深圳出臺工作實施方案 以快速鏈接服務助生物醫(yī)藥發(fā)展
2025/6/23   來源：深圳新聞網(wǎng)  閱讀數(shù)：

深圳新聞網(wǎng)2025年6月23日訊（深圳特區(qū)報記者 易東）記者從市市場監(jiān)管局獲悉，近日，該局印發(fā)《市市場監(jiān)管局建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速鏈接服務機制的工作實施方案》（以下簡稱為《工作實施方案》），助力醫(yī)藥、藥械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

方案聚焦醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)在研發(fā)、臨床試驗和上市注冊等環(huán)節(jié)的難點和堵點，對重點創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械實行“提前介入、一企一策、全程指導、加速轉(zhuǎn)化”，在標準不降低、程序不減少的前提下，聯(lián)合產(chǎn)業(yè)促進部門、技術審查機構及產(chǎn)業(yè)園區(qū)，為企業(yè)提供高質(zhì)量指導服務，加快創(chuàng)新項目研發(fā)上市進程，推動生物醫(yī)藥企業(yè)和項目落戶深圳、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

目前，該局已建立關于支持生物醫(yī)藥企業(yè)及重點項目的信息溝通協(xié)作機制、注冊審評技術指導服務機制、快速服務機制。持續(xù)推動省級藥械注冊指導服務工作站在深圳落地，規(guī)劃和建立市-區(qū)-園區(qū)三級聯(lián)動的藥械注冊指導服務網(wǎng)絡并指導開展相關服務，充分對接和服務園區(qū)內(nèi)的重點企業(yè)。

《工作實施方案》發(fā)布后，已收集全市多個產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域的37個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園共計107家重點企業(yè)、124個重點項目，市市場監(jiān)管局將根據(jù)項目的品類、創(chuàng)新性、臨床價值、研發(fā)進度情況，采用成立專班鏈接服務等方式予以精準支持和推進。

編輯：Rae