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陜西諾建生物藥業(yè)有限公司(西安諾建商貿有限責任公司)
[經營模式]:生產型
[主營產品]:醫(yī)療器械、一類醫(yī)療耗材、保健用品、消毒用品 更多>
[注冊資金]:1000萬
[員工人數(shù)]:50-200人
[企業(yè)法人]:***
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科普!關于抗(抑)菌制劑知識知多少
陜西諾建生物藥業(yè)有限公司(西安諾建商貿有限責任公司)2022/8/6 15:20:32
日常生活中很多人皮膚瘙癢,會去藥店自行購買標有“抑菌作用”的皮膚抑菌膏涂用,可癥狀未能緩解,反而加重了,您知道嗎?皮膚抑菌膏不是藥品,而是一款標有“消字號”的消毒產品,對濕疹病癥并不能起到有效治療效果。
今天,為您科普消毒產品中的抗(抑)菌制劑,教您正確選擇消毒產品。
那么什么是抗(抑)菌制劑?抗(抑)菌制劑標簽說明書禁止標注的內容有哪些?
01、什么是抗(抑)菌制劑?
抗(抑)菌制劑屬于消毒產品中的衛(wèi)生用品大類,是直接接觸人體完整皮膚或粘膜,具有一定殺菌或抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外),能起到保持人體清潔衛(wèi)生,降低外界致病微生物對人體侵害的作用?梗ㄒ郑┚苿┌▋深惍a品:1、抗菌制劑,這類產品對微生物具有殺菌作用,在使用劑量下對檢驗項目規(guī)定試驗菌的殺滅率≥90%;2、抑菌制劑,這類產品對微生物具有抑制作用,在使用劑量下對檢驗項目規(guī)定試驗菌的抑菌率≥50%,與抗菌制劑比較而言,抑菌制劑對微生物的作用要弱一些,僅僅是抑制微生物生長而非殺死微生物。
02、如何識別抗(抑)菌制劑?
目前市場上常見的抗(抑)菌制劑有女士抗菌洗液、抗菌漱口水、抑菌洗手液等,都是日常生活中經常用到的產品。不過,并非**抗菌或抑菌產品都是抗(抑)菌制劑,根據(jù)國家規(guī)定,專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位的產品,即使具有抗菌或抑菌功能也不屬于抗(抑)菌制劑。另外,不用于人體皮膚粘膜的產品也不是抗(抑)菌制劑,諸如抗菌洗衣液、抗菌抹布、抗菌襪子等。所以,消費者在購買抗(抑)菌制劑時,要“三看”產品標簽說明書:一看“使用范圍”,用于人體皮膚或粘膜,但不用在8個特定部位;二看“用途”,宣傳具有抗菌或抑菌作用;三看“證號”,國產產品須標注“消字號”,如為廣東生產的產品,證號為粵衛(wèi)消證字(年份)第XXXX號。
03、抗(抑)菌制劑能不能當作藥品使用?
抗(抑)菌制劑不是藥品,不能用于治療疾病。根據(jù)國家衛(wèi)生計生委的規(guī)定,消毒產品禁止添加抗生素、抗真菌藥物、激素等成分,產品標簽說明書也不能明示或暗示對疾病的治療作用和效果,禁止標注疾病癥狀和疾病名稱或采用與藥品廣告宣傳類似的用語,如“每日X次”,“XX天為一療程,或遵醫(yī)囑”。雖然產品中的抗菌或抑菌成分對微生物有一定作用,但是濃度較低,與藥品有本質區(qū)別。如果錯將抗(抑)菌制劑當作藥品使用,可能會延誤病情。
04、抗(抑)菌制劑標簽說明書禁止標注的內容有哪些?
根據(jù)《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》中7.4.1的規(guī)定,抗(抑)菌制劑標簽、說明書不應標注以下內容 :a) 抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預防性病 ; b) 適用于破損皮膚、破損黏膜、傷口等 ;c) 高效、消毒、滅菌、 除菌、殺精子、避孕 ;d) 用于人體足部、 眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、臟腸部位 ; e) × 天為一療程,或遵醫(yī)囑 ;防止復發(fā);有利于傷口愈合;輔助配合藥物治療。
05、抗(抑)菌洗手液和洗手液有什么不同?
抗(抑)菌洗手液和洗手液兩者的作用是不同的,洗手液僅起皮膚清潔作用,屬于化妝品,產品標簽上標注的是化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號“妝字號”,而抗(抑)菌洗手液不僅能清潔皮膚,還能對皮膚起抗菌或抑菌的作用,屬于消毒產品,產品標簽上標注的是消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號“消字號”。
劃重點:消毒產品≠藥品
首先,要明確消毒產品不是藥品。根據(jù)《傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。 消毒產品雖與人體健康相關,但不具備治療效果。如果是有疾病治療需要,應遵醫(yī)囑購買合適的標注有“國藥準字”的正規(guī)藥品。 其次,要留意消毒產品標簽說明書內容。合法產品其外包裝會標注生產企業(yè)名稱、“消”字號、規(guī)格、有效成分及含量、期限、使用范圍和方法、執(zhí)行標準、注意事項等內容。
來源:化妝品檢驗技術