五月亚洲爱涩内射对白在线|久草在线网站观看|加勒比国产探花播放|亚洲av视屏|亚洲色中文字幕无码a v成人|欧日成人在线观看|激情五月.com|AV好爽好大一区二区无码|99热只有这里精品|久久久久久久欧美

招商 | 代理 | 展會 | 資訊 | 說明書 | 醫(yī)藥數(shù)據(jù) 歡迎來到環(huán)球醫(yī)藥招商網(wǎng)! 請 登錄 免費注冊

企業(yè)檔案

    陜西諾建生物藥業(yè)有限公司(西安諾建商貿(mào)有限責任公司) [經(jīng)營模式]:生產(chǎn)型
    [主營產(chǎn)品]:醫(yī)療器械、一類醫(yī)療耗材、保健用品、消毒用品 更多>
    [注冊資金]:1000萬
    [員工人數(shù)]:50-200人
    [企業(yè)法人]:***

聯(lián)系方式

    微信掃一掃 聯(lián)系方式發(fā)手機 聯(lián) 系 人:張經(jīng)理
    聯(lián)系電話:13319211793
    電子郵箱:814837690@qq.com
    聯(lián)系地址:陜西省西安市新城區(qū)龍苑大廈
    在線留言:

企業(yè)資訊

    管理類別由Ⅲ類調(diào)整為Ⅱ類的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊如何申請?

    陜西諾建生物藥業(yè)有限公司(西安諾建商貿(mào)有限責任公司)2023/5/9 15:54:29

    國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告,管理類別由Ⅲ類調(diào)整為Ⅱ類的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊如何申請?

    1、對于已受理尚未完成注冊審批(包括首次注冊和延續(xù)注冊)的醫(yī)療器械,藥品監(jiān)督管理部門繼續(xù)按照原受理類別審評審批,準予注冊的,核發(fā)醫(yī)療器械注冊證,并在注冊證備注欄注明調(diào)整后的產(chǎn)品管理類別。

    2、對于已注冊的醫(yī)療器械,其管理類別由第Ⅲ類調(diào)整為第Ⅱ類的,醫(yī)療器械注冊證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。如需延續(xù)的,注冊人應當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前,按照改變后的類別向相應藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊,準予延續(xù)注冊的,按照調(diào)整后的產(chǎn)品管理類別核發(fā)醫(yī)療器械注冊證。

    3、醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)發(fā)生注冊變更的,注冊人應當向原注冊部門申請變更注冊。如原注冊證為按照原《醫(yī)療器械分類目錄》核發(fā),公告涉及產(chǎn)品的變更注冊文件備注欄中應當注明公告實施后的產(chǎn)品管理類別。