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妝字面膜和械字敷料的區(qū)別是什么？

陜西諾建生物藥業(yè)有限公司（西安諾建商貿有限責任公司）2023/5/24 16:38:18

面膜的批準文號有兩大類，一是妝字號，另一種是械字號。

而市場上大部分的產品都是妝字號，械字號是極少見的， 那么什么是妝字號，什么是械字號呢？兩者又有什么區(qū)別呢？

01.功效定位的不同

妝字號

妝字號是指化妝品（以涂擦、噴灑或者其它類似的辦法，散布于人體表面各個部位，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產品）的代號。妝字號護膚品可以在允許范圍內添加，如酒精、香精、防腐劑、色素熒光劑等添加劑。更簡單來說，就是管理相對寬松一些。某些成分不得低于某個**比，生產車間符合衛(wèi)生管理條例就可以。至于售賣，美容院、超市、商場、某寶都是妝字號化妝品可以銷售的渠道。

械字號

同妝字號相比，械字號就嚴格了很多。械字號化妝品必須嚴格按照國家醫(yī)療器械標準生產，不添加任何激素、抗生素、重金屬 及其他易引起皮膚反應的化學制劑。原料嚴格篩選，成分簡單，無激素類成分，針對性強，不致痘，絕大多數都適合敏感肌。為了配合治療效果玻尿酸、神經酰胺、生長因子含量更高。除上述妝字號允許渠道，械字號化妝品是可以在藥店、醫(yī)院銷售的，有些還可以醫(yī)保報銷。

02.生產環(huán)境不同

妝字號

妝字號相對來說寬松，只要求某些成分不高于某個**比，生產車間只要符合衛(wèi)生監(jiān)督管理條例即可。

械字號生產標準必須無菌，妝字號無相關要求。

械字號

械字號必須嚴格按照國家醫(yī)療器械標準生產。生產車間必須有專門的凈化車間，*低十萬級。（潔凈度里的數字，指空氣中塵埃顆粒的數量）10萬級是指每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數量不超過10萬個，全程在全封閉、無菌、無塵、 恒溫灌裝車間。還要通過醫(yī)療器械專用體系認證，并且有《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》《第三方生產環(huán)境檢測報告》監(jiān)督。

來源：網絡