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醫(yī)療器械通用名稱、說明書禁用詞有哪些？

陜西諾建生物藥業(yè)有限公司（西安諾建商貿(mào)有限責(zé)任公司）2024/10/21 17:05:37

以下為醫(yī)療器械說明書、通用名稱中的禁用詞，請大家注意

說明書 

（一）含有“療效*佳”、“****”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全*****”等表示功效的斷言或者**的； 

（二）含有“*高技術(shù)”、“*科學(xué)”、“*先進(jìn)”、“*佳”等**化語言和表示的；

（三）說明***或者***的；

（四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和**性相比較的；

（五）含有“******”、“****”等承諾性語言的；

（六）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；

（七）含有誤導(dǎo)性說明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容；

（八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

通用名稱

（一）型號、規(guī)格；

（二）圖形、符號等標(biāo)志；

（三）人名、企業(yè)名稱、注冊商標(biāo)或者其他類似名稱；

（四）“*佳”、“**”、“**”、“速效”等**化、排他性的詞語，或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者**；

（五）說明***、***的用語；

（六）未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評價證明，或者虛無、假設(shè)的概念性名稱；

（七）明示或者暗示包治百病，夸大適用范圍，或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容；

（八）“美容”、“保健”等宣傳性詞語；

（九）有關(guān)法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。以下內(nèi)容來源于《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》。

來 源:器械注冊研發(fā)人