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科普丨化妝品檢測注意事項分享，化妝品微生物檢測等

陜西諾建生物藥業(yè)有限公司（西安諾建商貿(mào)有限責(zé)任公司）2024/10/30 16:42:57

化妝品市場，是全球增長*快的行業(yè)之一。被稱為“美麗經(jīng)濟”的化妝品市場，在我國發(fā)展迅猛，經(jīng)過這幾十年突飛猛進，一直保持良好強勁的發(fā)展勢頭，取得令人驚訝的成績。然而經(jīng)過野蠻生長時期，化妝品檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)不斷出臺，產(chǎn)品相關(guān)規(guī)范細(xì)則不斷完善度，在消費不斷升級以及個性化時代，化妝品行業(yè)該如何尋求適合的發(fā)展方向，更好地迎接行業(yè)的未來，產(chǎn)品質(zhì)量**問題就成為了備受關(guān)注的焦點。

一、微生物檢測項目：菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌

1、指甲油卸除液不需要檢測微生物項目。

2、乙醇含量≥75％（w/w）的產(chǎn)品不需要檢測微生物項目。

3、物理脫毛類產(chǎn)品、非氧化型染發(fā)類產(chǎn)品需要檢測微生物項目。

理化檢驗項目

檢測項目：汞、鉛、砷、鎘、甲醇、二噁烷、石棉、甲醛、硫基乙酸、防曬劑、染發(fā)劑、pH值、α-羥基酸、去屑劑、抗UVA能力參數(shù)-臨界波長

1、乙醇、異丙醇含量之和≥10％（w/w）的產(chǎn)品，需檢測甲醇項目。

2、配方中含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品，需檢測二噁烷項目。

3、配方中含有滑石粉原料的產(chǎn)品，需檢測石棉項目。

4、配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品，需檢測游離甲醛項目；

5、配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品，需檢測所含化學(xué)防曬劑。

6、宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸、但其總量≥3％（w/w）的產(chǎn)品，需要檢測α-羥基酸項目，同時檢測pH值。純油性（含蠟基）的產(chǎn)品不需要檢測pH值；多劑配合使用的產(chǎn)品如需檢測pH值，除在單劑中檢測外，還應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用說明書檢測混合后樣品的pH值。

7、申報配方中含有原料使用目的為去屑劑的產(chǎn)品，需檢測所含去屑劑。

8、宣稱UVA防護效果或宣稱廣譜防曬的產(chǎn)品，需要檢測化妝品抗UVA能力參數(shù)-臨界波長或PFA值。

9、終產(chǎn)品因包裝原因無法取樣或可能影響檢驗結(jié)果的（例如噴霧產(chǎn)品、氣墊產(chǎn)品等、，企業(yè)在提交完整檢測樣品的同時，可配合提供包裝前的*后一道工序的半成品，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗報告中予以說明。

二、普通化妝品毒理學(xué)試驗檢測項目：急性皮膚刺激性試驗、急性眼刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗

1、未涉及的產(chǎn)品，在選擇試驗項目時應(yīng)根據(jù)實際情況確定，可按具體產(chǎn)品用途和類別增加或減少檢驗項目。

2、修護類和涂彩類指（趾）甲產(chǎn)品不需要進行毒理學(xué)試驗。

3、化學(xué)防曬劑含量≥0.5％（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），除表中所列項目外，還應(yīng)進行皮膚光毒性試驗和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗。

4、淋洗類護膚產(chǎn)品只需要進行急性皮膚刺激性試驗，不需要進行多次皮膚刺激性試驗。

5、免洗護發(fā)類產(chǎn)品和描眉類彩妝品不需要進行急性眼刺激性試驗。

6、沐浴類產(chǎn)品應(yīng)進行急性眼刺激性試驗。

三、特殊化妝品毒理學(xué)試驗檢測項目：急性眼刺激性試驗、急性皮膚刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、皮膚光毒性試驗、細(xì)菌回復(fù)突變試驗、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗

1、對于表中未涉及的產(chǎn)品，在選擇試驗項目時應(yīng)根據(jù)實際情況確定，可按具體產(chǎn)品用途和類別增加或減少檢驗項目。

2、易觸及眼睛的祛斑類、防曬類產(chǎn)品應(yīng)進行急性眼刺激性試驗。

3、淋洗類產(chǎn)品只需要進行急性皮膚刺激性試驗，不需要進行多次皮膚刺激性試驗。

4、除育發(fā)類、防曬類和祛斑類產(chǎn)品外，化學(xué)防曬劑含量≥0.5％（w/w）的產(chǎn)品（香水類、指甲油類除外）也應(yīng)進行皮膚光毒性試驗。

5、可選用細(xì)菌回復(fù)突變試驗或體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗。

6、非氧化型染發(fā)產(chǎn)品不進行細(xì)菌回復(fù)突變試驗和體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗。

7、兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按說明書中使用方法進行試驗。當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與**性相關(guān)的不同使用方法時，需對每一種情況均進行相關(guān)的毒理學(xué)試驗。

四、人體**性檢驗檢測項目：人體皮膚斑貼試驗、人體試用試驗**性評價

1、祛斑類和防曬類化妝品進行人體皮膚斑貼試驗，出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時，應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗。

2 、駐留類產(chǎn)品理化檢驗結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定pH≤3.5的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)進行人體試用試驗**性評價。

3、宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)進行人體試用試驗**性評價。

4、兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按說明書中使用方法進行試驗。當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與**性相關(guān)的不同使用方法時，需對每一種情況均進行相關(guān)的人體**性檢驗。

五、功效評價檢驗檢測項目：防曬指數(shù)（SPF值）測定、長波紫外線防護指數(shù)（PFA值）測定、防水性能測定等。

1、宣稱防曬的產(chǎn)品需要檢測SPF值。

2、標(biāo)注PFA值或PA+～PA++++的產(chǎn)品，需要檢測長波紫外線防護指數(shù)（PFA值）；宣稱UVA防護效果或宣稱廣譜防曬的產(chǎn)品，需要檢測化妝品抗UVA能力參數(shù)—臨界波長或PFA值。

3、防曬產(chǎn)品宣稱“防水”、“防汗”或“適合游泳等戶外活動”等內(nèi)容的，根據(jù)其所宣稱抗水程度或時間按規(guī)定的方法檢測防水性能。

4、非防曬類化妝品中化學(xué)防曬劑含量之和≥0.5％（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測SPF值。

5、兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按說明書中使用方法進行試驗。當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與**性相關(guān)的不同使用方法時，需對每一種情況均進行相關(guān)的人體功效評價檢驗。

6、宣稱祛斑美白、防脫發(fā)以及宣稱新功效的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照化妝品功效宣稱評價指導(dǎo)原則確定的檢驗項目要求，進行相應(yīng)的功效性檢驗并出具檢驗報告。

7、防脫發(fā)類化妝品可參考《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》中育發(fā)類檢測項目。

來源：化妝品檢測