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實(shí)驗(yàn)室的一些文件到底用不用上墻？

陜西諾建生物藥業(yè)有限公司（西安諾建商貿(mào)有限責(zé)任公司）2024/11/14 16:45:33

實(shí)驗(yàn)室到底要不要把一些文件上墻，文件上墻有沒(méi)有意義？

結(jié)論：

不管是CNAS還是CMA從來(lái)沒(méi)有要求，把文件上墻。

上墻文件可以說(shuō)沒(méi)有任何意義，原因如下：

1.文件的要求是“在使用地點(diǎn)應(yīng)可獲得適用文件的相關(guān)版本”（詳見(jiàn)本文第5點(diǎn)），通俗的理解是：

把文件放在使用地點(diǎn)，要用的時(shí)候能及時(shí)找到。并不是要把文件掛在墻上“供起來(lái)”

2.文件可能會(huì)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行修訂，上墻的文件是受控文件，修訂后，在墻上換來(lái)?yè)Q去，并不方便。

3.實(shí)話(huà)實(shí)說(shuō)，文件放在抽屜里面經(jīng)常沒(méi)人看，不要指望掛在墻上的文件，有人會(huì)趴在墻上去看，反對(duì)實(shí)驗(yàn)室的一切形式主義。

文件的總體要求，滿(mǎn)足以下5點(diǎn)，按照總結(jié)的這5點(diǎn)做，文件就不會(huì)有問(wèn)題。

文件要求①

文件在發(fā)放之前有授權(quán)人員審查充分性并批準(zhǔn)。

包括3個(gè)要點(diǎn)：

審查的人員要經(jīng)過(guò)授權(quán)；

審查的重點(diǎn)是文件的充分性；

文件審查完了之后要進(jìn)行批準(zhǔn)。

文件要求②

定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行更新。

包括2個(gè)要點(diǎn)：

定期是實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自己的實(shí)際情況來(lái)確定的期限；

必要時(shí)進(jìn)行更新，是指文件發(fā)現(xiàn)有不合適的地方需要修改，這種發(fā)現(xiàn)是隨時(shí)隨地的，不是特指在定期的審查中發(fā)現(xiàn)的。

文件要求③

要識(shí)別文件的更改和當(dāng)前的修訂狀態(tài)

重點(diǎn)注意：

通俗的講，當(dāng)前的修訂狀態(tài)，是指文件是第幾版，第幾次修改；

識(shí)別文件的修改，是指修改的部分要如實(shí)記錄下來(lái)，比如在文件的修訂頁(yè)中進(jìn)行記錄。

文件要求④

在使用地點(diǎn)應(yīng)可獲得適用文件的相關(guān)版本，必要時(shí)，應(yīng)控制其發(fā)放

重點(diǎn)注意：

相應(yīng)的地點(diǎn)，一般是文件的使用地點(diǎn)，比如儀器的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的相應(yīng)地點(diǎn)就是指儀器的旁邊；

相關(guān)的版本指*新有效版本，比如測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的*新有效版本。

文件要求⑤

防止誤用作廢文件，無(wú)論出于任何目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)識(shí)

重點(diǎn)注意：

一般實(shí)驗(yàn)室可以采用作廢保留章，來(lái)標(biāo)識(shí)作廢的文件；




作廢的文件，比如過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)，不直接銷(xiāo)毀，而用作廢保留，是作為實(shí)驗(yàn)室的資料來(lái)參考。