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實驗室的一些文件到底用不用上墻？

陜西諾建生物藥業(yè)有限公司（西安諾建商貿(mào)有限責(zé)任公司）2024/11/14 16:45:33

實驗室到底要不要把一些文件上墻，文件上墻有沒有意義？

結(jié)論：

不管是CNAS還是CMA從來沒有要求，把文件上墻。

上墻文件可以說沒有任何意義，原因如下：

1.文件的要求是“在使用地點應(yīng)可獲得適用文件的相關(guān)版本”（詳見本文第5點），通俗的理解是：

把文件放在使用地點，要用的時候能及時找到。并不是要把文件掛在墻上“供起來”

2.文件可能會根據(jù)實際情況進行修訂，上墻的文件是受控文件，修訂后，在墻上換來換去，并不方便。

3.實話實說，文件放在抽屜里面經(jīng)常沒人看，不要指望掛在墻上的文件，有人會趴在墻上去看，反對實驗室的一切形式主義。

文件的總體要求，滿足以下5點，按照總結(jié)的這5點做，文件就不會有問題。

文件要求①

文件在發(fā)放之前有授權(quán)人員審查充分性并批準(zhǔn)。

包括3個要點：

審查的人員要經(jīng)過授權(quán)；

審查的重點是文件的充分性；

文件審查完了之后要進行批準(zhǔn)。

文件要求②

定期審查文件，必要時進行更新。

包括2個要點：

定期是實驗室根據(jù)自己的實際情況來確定的期限；

必要時進行更新，是指文件發(fā)現(xiàn)有不合適的地方需要修改，這種發(fā)現(xiàn)是隨時隨地的，不是特指在定期的審查中發(fā)現(xiàn)的。

文件要求③

要識別文件的更改和當(dāng)前的修訂狀態(tài)

重點注意：

通俗的講，當(dāng)前的修訂狀態(tài)，是指文件是第幾版，第幾次修改；

識別文件的修改，是指修改的部分要如實記錄下來，比如在文件的修訂頁中進行記錄。

文件要求④

在使用地點應(yīng)可獲得適用文件的相關(guān)版本，必要時，應(yīng)控制其發(fā)放

重點注意：

相應(yīng)的地點，一般是文件的使用地點，比如儀器的作業(yè)指導(dǎo)書的相應(yīng)地點就是指儀器的旁邊；

相關(guān)的版本指*新有效版本，比如測試標(biāo)準(zhǔn)的*新有效版本。

文件要求⑤

防止誤用作廢文件，無論出于任何目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)識

重點注意：

一般實驗室可以采用作廢保留章，來標(biāo)識作廢的文件；




作廢的文件，比如過期的標(biāo)準(zhǔn)，不直接銷毀，而用作廢保留，是作為實驗室的資料來參考。