企業(yè)檔案
日照海旭醫(yī)療器械有限公司
[經(jīng)營模式]：生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]：Ⅰ類、II類醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售（憑許可證經(jīng)營），非醫(yī)用保健用品銷售，日用品，食品，化妝品等 更多>
[注冊資金]：20000000
[員工人數(shù)]：200-500人
[企業(yè)法人]：王振
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人：李經(jīng)理
聯(lián)系電話：13791096528
電子郵箱：
聯(lián)系地址：經(jīng)四路
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企業(yè)資訊
膏藥貼牌代加工_械字號資質_免費打樣_一站式貼牌代工服務
日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/8/18 11:03:54
一、知識產(chǎn)權保護與配方確權
配方確權
自研配方需通過專利申請或商業(yè)秘密保護進行確權，避免技術被盜用。
委托代工廠生產(chǎn)前，需簽署保密協(xié)議明確配方**權歸屬。
二、資質獲取與代工廠協(xié)作
雙證合規(guī)
品牌方：營業(yè)執(zhí)照需含醫(yī)療器械/化妝品經(jīng)營范圍；
代工廠：必備械字號生產(chǎn)許可證（貼敷類08-02-03）或妝字號備案。
文號授權模式
無自主資質時，須使用代工廠備案文號生產(chǎn)，合同需明確文號使用范圍及責任劃分。
三、生產(chǎn)全流程合規(guī)控制
原料與工藝
禁用《中國藥典》有毒中藥（如***）及非法添加西藥成分；
采用超臨界CO₂萃取等標準化工藝，確保藥效穩(wěn)定。
質量監(jiān)管閉環(huán)
代工廠需通過GMP認證，實施區(qū)塊鏈溯源（覆蓋藥材種植→生產(chǎn)）；
每批次產(chǎn)品留存樣品，定期送檢微生物/重金屬指標。
四、銷售與宣傳合規(guī)
宣稱規(guī)范
械字號產(chǎn)品需按注冊適用范圍宣傳，妝字號嚴禁暗示醫(yī)療功效；
廣告需公示產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)許可證等證明文件。
風險應急機制
建立產(chǎn)品召回流程，對**隱患48小時內響應處置。
五、持續(xù)合規(guī)管理
法規(guī)跟蹤：監(jiān)測各國藥監(jiān)法規(guī)更新（如ISO 13485、馬來西亞傳統(tǒng)藥注冊）；
用戶反饋迭代：收集貼敷體驗痛點，優(yōu)化防滑邊設計等細節(jié)
