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日照海旭工廠通過 ISO 9001+14001 雙認證！產品質量符合FDA標準，出口無憂

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/9/19 10:00:02

在質量管理與生產標準化方面表現(xiàn)突出，其工廠通過ISO 9001（質量管理體系）和ISO 14001（環(huán)境管理體系）雙認證，并符合FDA標準，為產品出口提供了有力保障‌。以下是具體細節(jié)：

一、認證與質量管控

‌國際認證體系‌

除ISO雙認證外，還通過CE、FDA、UKCA等多項國際認證，確保產品符合全球市場準入要求‌。

‌全程質量追溯‌

從原料入庫到成品出廠設置286個管控點，近三年抽檢合格率達99.8％以上‌。

二、智能化生產與產能

‌自動化產線‌：采用德國進口設備，實現(xiàn)涂布、分切、包裝全流程智能操作，效率提升3倍‌。

‌柔性生產能力‌：支持大批量訂單與小批量定制并行，*小起訂量可至1萬單位‌。

三、合作與研發(fā)實力

與修正集團、白云山等知名藥企長期合作‌。

年研發(fā)投入占比超5％，累計專利200余項‌。

其十萬級無塵車間和國家級實驗室進一步強化了生產環(huán)境的標準化水平‌。