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日照海旭醫(yī)療器械有限公司
[經(jīng)營模式]：生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]：Ⅰ類、II類醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售（憑許可證經(jīng)營），非醫(yī)用保健用品銷售，日用品，食品，化妝品等 更多>
[注冊資金]：20000000
[員工人數(shù)]：200-500人
[企業(yè)法人]：王振
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日照海旭再添重磅資質(zhì)：醫(yī)用低聚異麥芽糖宮頸凝膠獲取醫(yī)療器械注冊證
日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/9/24 14:38:15
日照海旭近日成功取得醫(yī)用低聚異麥芽糖宮頸凝膠，該產(chǎn)品通過物理阻菌機制，適用于宮頸炎、陰道炎輔助治療，進一步豐富了其婦科醫(yī)療器械產(chǎn)品線。
產(chǎn)品核心信息
技術(shù)原理：通過低聚異麥芽糖與卡波姆等成分形成陰道保護膜，物理隔離病原微生物，降低HPV載量及炎癥反應(yīng)。
規(guī)格型號：3g/支、5g/支等（具體以注冊證信息為準），符合二類醫(yī)療器械無菌生產(chǎn)標準。
適用場景：宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛及白帶增多癥狀，需配合臨床治療使用。
企業(yè)研發(fā)與市場布局
研發(fā)背景：朱氏藥業(yè)2025年已累計獲批59項國家發(fā)明專利，婦科領(lǐng)域產(chǎn)品線包括殼聚糖陰道凝膠（魯械注準20182660140）等。
生產(chǎn)資質(zhì)：10萬級GMP車間生產(chǎn)，通過ISO13485國際認證，年產(chǎn)能超8億片。
市場策略：計劃通過OEM模式拓展醫(yī)療機構(gòu)及電商渠道，支持5000支起訂的貼牌服務(wù)。
行業(yè)對比與監(jiān)管動態(tài)
同類產(chǎn)品：與吉林省國大生物“諾司凈”凝膠（吉械注準20212180428）相比，朱氏產(chǎn)品采用無藥物成分的物理阻菌方案，**性更高。
免臨床評價：依據(jù)《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄》，該產(chǎn)品因與已上市同類產(chǎn)品等效性獲免臨床審批。
