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賦能品牌突圍！山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)提供三類醫(yī)用敷料/面膜從證到產(chǎn)全流程解決方案，加速產(chǎn)品上市

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/10/14 10:54:56

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)通過(guò)其三類醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力，為品牌方提供從資質(zhì)獲取到規(guī)�；a(chǎn)的全流程解決方案，**縮短產(chǎn)品上市周期并降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

1、資質(zhì)合規(guī)：械字號(hào)備案的快速通道

集團(tuán)持有三類醫(yī)療器械全項(xiàng)生產(chǎn)資質(zhì)，可協(xié)助品牌方完成產(chǎn)品注冊(cè)、臨床評(píng)價(jià)及型式檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)‌。其十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車間與全自動(dòng)生產(chǎn)線確保生產(chǎn)環(huán)境符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并通過(guò)FDA/CE/MDR國(guó)際認(rèn)證，支持產(chǎn)品全球市場(chǎng)準(zhǔn)入‌

2、研發(fā)創(chuàng)新：差異化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力

依托530項(xiàng)專利技術(shù)儲(chǔ)備，集團(tuán)提供定制化配方開(kāi)發(fā)服務(wù)，如醫(yī)用級(jí)膠原蛋白與透明質(zhì)酸鈉復(fù)配技術(shù)，實(shí)現(xiàn)“修復(fù)+保濕+防護(hù)”多效協(xié)同‌

3、其雙劑型設(shè)計(jì)（噴霧/涂抹）適配不同臨床場(chǎng)景，并通過(guò)多中心臨床試驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品功效‌

4生產(chǎn)保障：規(guī)�；c柔性化并行

擁有38條全自動(dòng)生產(chǎn)線，日產(chǎn)冷敷貼達(dá)50萬(wàn)片，支持小至5000盒的試產(chǎn)訂單‌。智能配液系統(tǒng)（誤差±0.1％）與負(fù)壓無(wú)菌灌裝技術(shù)保障批次穩(wěn)定性，微生物限度檢測(cè)合格率超行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)‌。