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再突破！日照海旭，實驗室獲國際認證，揭秘背后“硬核”研發(fā)體系

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/10/14 11:14:20

一、國際認證實驗室：全球科研協(xié)作的基石

集團擁有9個國家級實驗室，其中3座獲聯(lián)合國認證，美國圣何塞國際醫(yī)療器械實驗室更具備全球科研協(xié)作能力。這些實驗室通過歐盟CE、美國FDA-GMPC等國際認證，生產(chǎn)環(huán)境達到十萬級無塵標(biāo)準，部分區(qū)域?qū)崿F(xiàn)萬級凈化，確保研發(fā)數(shù)據(jù)與生產(chǎn)流程符合國際規(guī)范‌。

二、研發(fā)體系：人才與技術(shù)的雙輪驅(qū)動

‌人才戰(zhàn)略‌：集團引進147名科研人員，包括俄羅斯院士，并設(shè)立13個省市級重點研發(fā)平臺，形成“外腦引進+自主培養(yǎng)”模式‌。

‌技術(shù)投入‌：每年科研經(jīng)費持續(xù)增長，配備數(shù)百臺國際先進設(shè)備，建立產(chǎn)學(xué)研用融合的創(chuàng)新機制，專利數(shù)量達103項發(fā)明專利、223項實用新型專。

三、成果轉(zhuǎn)化：從實驗室到市場的閉環(huán)。

集團研發(fā)成果覆蓋醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等領(lǐng)域，擁有500多個產(chǎn)品系列、1600余個品種，并通過ISO13485、FDA 510K等國際認證‌。例如，其留置針生產(chǎn)線采用德國設(shè)備實現(xiàn)全自動化，產(chǎn)品經(jīng)20余項檢測確保臨床安心。

這一體系不僅支撐集團產(chǎn)品遠銷130多個國家‌，更通過CDMO平臺為合作伙伴提供從研發(fā)到生產(chǎn)的全鏈條服務(wù)‌。