企業(yè)資訊

東貝無(wú)菌手術(shù)衣

朱氏藥業(yè)總集團(tuán)2021/1/20 15:05:59

[產(chǎn)品名稱(chēng)]一次性使用無(wú)菌手術(shù)衣

[型號(hào)規(guī)格]口XS(130x105)、口S (140x115)、口M(140x125)、口L (160x130)、口xL (160x135)、口xxL (160x145)、口xXXL (180x155)、口XXXL (200x165)

[結(jié)構(gòu)及組成] -次性使用無(wú)菌手術(shù)衣由SMS無(wú)紡布制成,由領(lǐng)口、身、衣袖、系帶組成。背部為全開(kāi)口，頸部、腰部有系帶,袖口為滌綸材質(zhì)彈性收口經(jīng)縫制而成，餘為熱合而成。產(chǎn)品為標(biāo)準(zhǔn)性能手術(shù)衣,以無(wú)菌形式提供。

[產(chǎn)品的性能]外觀(guān)應(yīng)整潔，無(wú)破損、色斑、點(diǎn)及異物;微粒物質(zhì)≤3.5IPM;落絮≤4.0Log10;抗?jié)B水性≥20cm H2O;采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g;產(chǎn)品尺寸尤差+5％;無(wú)菌。

[適用范圍]供手術(shù)人員穿著，降低感染源向病人手術(shù)創(chuàng)面?zhèn)鞑ヒ苑乐剐g(shù)后創(chuàng)面感染。

[禁忌癥]對(duì)無(wú)紡布過(guò)敏者禁I上使用。

[使用說(shuō)明]打開(kāi)包裝，取出一次性使用無(wú)菌手術(shù)衣,展開(kāi)后直接穿戴。然后，系好頸部和腰部系帶;手術(shù)完畢后，首先解開(kāi)頸部和腰部系帶，然后脫下手術(shù)衣,放入醫(yī)療垃圾回收袋中

[注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容]

1、使用本產(chǎn)品前應(yīng)認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū),并查看封口處生產(chǎn)批號(hào)/生產(chǎn)日期，逾期不得使用。2、本品僅供一次性使用，后銷(xiāo)毀，禁止重復(fù)使用。

3、 包裝破損,嚴(yán)禁使用。

4、本品經(jīng)環(huán)氧2烷滅菌，自滅菌日期之日起，使用期限為兩年。

5、產(chǎn)品使用后應(yīng)按照當(dāng)?shù)匾�，交有資質(zhì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。

6、醫(yī)護(hù)人員根據(jù)表1選擇符合自己的身的手術(shù)衣。

7、產(chǎn)品使用時(shí)間不應(yīng)超過(guò)12小時(shí)

8、本產(chǎn)品適用于已知病人血液中無(wú)傳染性病毒的手術(shù)。

[運(yùn)輸及儲(chǔ)存條件]本產(chǎn)品貯藏在無(wú)腐蝕性氣體、干燥、避兔日曬、通風(fēng)條件良好、清潔的常溫環(huán)境內(nèi);運(yùn)輸及搬運(yùn)時(shí)應(yīng)注意小心輕放。

[注冊(cè)證編號(hào)]魯械注準(zhǔn)20202141354

[產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)]魯械注準(zhǔn)20202141354

[生產(chǎn)許可證編號(hào)]魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140053號(hào)

[注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

[住所單縣開(kāi)發(fā)區(qū)樊樓路南

[生產(chǎn)地址]山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)

[生產(chǎn)日期]見(jiàn)包裝

[有效期] 2年(經(jīng)加速老化試驗(yàn)獲得)