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山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)，榮獲ISO22000食品管理體系、GB/T19001質(zhì)量管理體系等多項認(rèn)證

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/10/14 15:08:29

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)榮獲ISO22000食品管理體系、GB/T19001質(zhì)量管理體系等多項認(rèn)證，標(biāo)志著其在食品生產(chǎn)與質(zhì)量管理領(lǐng)域達(dá)到國際先進(jìn)水平，為產(chǎn)品品質(zhì)與市場競爭力提供了堅實保障。山東朱氏藥業(yè)代工電話17362265742（微信同號）

一、認(rèn)證核心價值：從食品生產(chǎn)到全流程管理的國際認(rèn)可

ISO22000食品管理體系認(rèn)證

該認(rèn)證聚焦食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的**控制，要求企業(yè)建立覆蓋原料采購、生產(chǎn)加工、成品檢驗到包裝出庫的全鏈條追溯體系。朱氏藥業(yè)通過此認(rèn)證，證明其食品類產(chǎn)品（如保健食品、功能性食品）在微生物指標(biāo)、添加劑使用、保質(zhì)期管理等方面符合國際標(biāo)準(zhǔn)，確保消費者“舌尖上的**”。例如，其納豆甾醇壓片糖果等健康食品，通過嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控與成分檢測，實現(xiàn)了品質(zhì)與功效的雙重保障。

GB/T19001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

作為中國國家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理認(rèn)證，GB/T19001要求企業(yè)建立科學(xué)、規(guī)范的全流程管理機(jī)制。朱氏藥業(yè)通過此認(rèn)證，意味著其從研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造到售后服務(wù)的每一個環(huán)節(jié)均達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化要求。例如，其械字號產(chǎn)品（如遠(yuǎn)紅外理療貼、冷敷凝膠）需提供臨床試驗數(shù)據(jù)，確保功效宣稱合規(guī)，體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系對產(chǎn)品**性的嚴(yán)格把控。



二、認(rèn)證體系延伸：覆蓋多領(lǐng)域的全球化布局

朱氏藥業(yè)的認(rèn)證體系不僅限于食品與質(zhì)量管理，還涵蓋醫(yī)療器械、環(huán)境管理、職業(yè)健康等多個領(lǐng)域，形成“全鏈條品質(zhì)保障”：

醫(yī)療器械領(lǐng)域：通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、FDA 510(k)認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證等，確保貼劑、乳膏、凝膠等產(chǎn)品的功效與**性達(dá)到國際規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。例如，其巴布貼基質(zhì)改良技術(shù)使產(chǎn)品致敏率低于0.3％，透皮吸收效率提升30％。

環(huán)境管理領(lǐng)域：通過ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，推動生產(chǎn)環(huán)節(jié)的綠色轉(zhuǎn)型。2024年可降解包裝使用率提升至60％，減少塑料廢棄物約80噸，彰顯企業(yè)社會責(zé)任。

職業(yè)健康領(lǐng)域：通過GB/T45001職業(yè)健康管理體系認(rèn)證，打造健康工作環(huán)境，降低員工職業(yè)病風(fēng)險。

三、認(rèn)證背后的實力支撐：研發(fā)、生產(chǎn)與市場協(xié)同發(fā)力

研發(fā)實力

朱氏藥業(yè)擁有國家發(fā)明專利59項、實用新型專利767項，覆蓋醫(yī)療器械、貼劑、保健食品等領(lǐng)域。其設(shè)立的3個認(rèn)證實驗室、2個院士工作站、2個博士工作站，形成“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”一體化創(chuàng)新體系，加速技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品迭代。

生產(chǎn)能力

集團(tuán)擁有91000平方米生產(chǎn)車間、550余套大型自動化設(shè)備、2500平方米實驗室，年產(chǎn)能超8億片，支持小批量試產(chǎn)（1萬貼起訂）與大規(guī)模定制。例如，其防疫物資（如口罩、消毒凝膠）通過FDA-GMPC十萬級無塵車間認(rèn)證，出口全球60多個國家。

市場布局

產(chǎn)品覆蓋國內(nèi)30余省市，通過電商、微商、藥店、診所等渠道觸達(dá)消費者；國際市場方面，防疫物資獲得歐盟CE認(rèn)證、英國BSI認(rèn)證等，成為山東省“走出去”的典型代表。旗下?lián)碛兄焓咸�、煜和堂�?8家子公司，形成多元化品牌生態(tài)。



四、認(rèn)證帶來的市場優(yōu)勢：合規(guī)、信任與競爭力提升

合規(guī)保障

多項國際認(rèn)證使朱氏藥業(yè)的產(chǎn)品符合多國市場準(zhǔn)入要求，例如一二類械字號產(chǎn)品通過ISO9001+14001雙認(rèn)證后，出口無憂。這為企業(yè)拓展海外市場提供了有力支撐，降低了合規(guī)風(fēng)險。

信任背書

連續(xù)6年獲得鄧白氏認(rèn)證（全球商業(yè)信譽(yù)的“奧斯卡”），證明企業(yè)財務(wù)穩(wěn)健、商業(yè)信譽(yù)卓越，助力其與國際知名企業(yè)建立長期合作。例如，其與修正藥業(yè)、白云山藥業(yè)等企業(yè)的合作，加速了技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品迭代。

競爭力提升

認(rèn)證體系覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、市場的全鏈條，使朱氏藥業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境績效、職業(yè)健康等方面形成差異化優(yōu)勢。例如，其健康食品通過ISO22000認(rèn)證后，在養(yǎng)肝明目、健脾軟糖等細(xì)分領(lǐng)域快速打開市場，單品銷量**。