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保健食品代加工流程

濟南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/3/5 17:32:28

保健食品代加工是指企業(yè)委托具備生產(chǎn)資質(zhì)的工廠（通常稱為“代工廠”或“OEM工廠”）進行保健食品的生產(chǎn)。這種模式可以幫助企業(yè)專注于品牌推廣和銷售，而將生產(chǎn)環(huán)節(jié)交給專業(yè)的代工廠。以下是保健食品代加工的基本流程：

1. 前期準備

1.1 確定產(chǎn)品需求

明確產(chǎn)品的定位、功能、劑型（如片劑、膠囊、粉劑、口服液等）。

確定產(chǎn)品的目標人群、市場定位和銷售渠道。

1.2 配方研發(fā)

如果企業(yè)沒有現(xiàn)成的配方，可以委托代工廠或第三方研發(fā)機構(gòu)進行配方設(shè)計。

確保配方符合國家相關(guān)法規(guī)和標準（如《保健食品注冊與備案管理辦法》）。

1.3 選擇代工廠

選擇具備保健食品生產(chǎn)資質(zhì)（如《食品生產(chǎn)許可證》和《保健食品GMP認證》）的代工廠。

考察代工廠的生產(chǎn)能力、設(shè)備、質(zhì)量管理體系等。

2. 合同簽訂

2.1 簽訂代加工合同

明確雙方的權(quán)利和義務，包括產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標準、生產(chǎn)數(shù)量、交貨時間、價格、付款方式等。

約定知識產(chǎn)權(quán)歸屬（如配方、包裝設(shè)計等）。

2.2 保密協(xié)議

簽訂保密協(xié)議，確保企業(yè)的配方、品牌信息等不被泄露。

3. 產(chǎn)品備案或注冊

3.1 備案或注冊

根據(jù)國家規(guī)定，保健食品需要進行備案或注冊。

備案：適用于已列入保健食品原料目錄的產(chǎn)品。

注冊：適用于使用新原料或新功能的產(chǎn)品。

提交相關(guān)材料（如配方、工藝、檢驗報告等）至市場監(jiān)管部門。

3.2 包裝設(shè)計

設(shè)計符合國家標準的包裝，包括標簽、說明書等。

確保包裝上標注的信息（如成分、功效、生產(chǎn)許可證號等）符合法規(guī)要求。

4. 生產(chǎn)階段

4.1 原料采購

代工廠根據(jù)配方采購符合標準的原料，并提供原料檢驗報告。

5 成本控制與優(yōu)化

5.1 成本核算

與代工廠詳細溝通生產(chǎn)成本，包括原料費、加工費、包裝費、檢測費等。

根據(jù)訂單量協(xié)商價格，通常訂單量越大，單位成本越低。

5.2 優(yōu)化工藝

與代工廠合作優(yōu)化生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率。

例如，選擇更經(jīng)濟的原料或簡化包裝設(shè)計。

6. 市場推廣與銷售

6.1 品牌建設(shè)

在代加工的同時，企業(yè)應注重品牌建設(shè)，包括品牌定位、形象設(shè)計、宣傳推廣等。

通過線上線下渠道（如電商平臺、社交媒體、實體店）推廣產(chǎn)品。

6.2 銷售渠道**

確定產(chǎn)品的銷售渠道，如直銷、代理、批發(fā)、零售等。

與經(jīng)銷商或代理商合作，擴大市場覆蓋面。

7. 法規(guī)與標準

7.1 主要法規(guī)

《食品**法》：保健食品屬于特殊食品，需符合食品**相關(guān)要求。

《保健食品注冊與備案管理辦法》：明確保健食品的注冊和備案流程。

《保健食品原料目錄》：規(guī)定了可用于保健食品的原料及其使用范圍。

7.2 標簽與廣告規(guī)范**

保健食品的標簽和廣告需符合《保健食品標簽管理規(guī)定》和《廣告法》。

不得夸大功效，不得宣稱治療疾病。

8. 風險管理

8.1 質(zhì)量風險

建立嚴格的質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品**有效。

定期對代工廠進行審核，確保其持續(xù)符合生產(chǎn)要求。

8.2 法律風險

確保產(chǎn)品注冊或備案手續(xù)齊全，避免因違規(guī)被處罰。

在合同中明確責任劃分，如因代工廠原因?qū)е碌馁|(zhì)量問題，應由代工廠承擔相應責任。

8.3 市場風險

進行市場調(diào)研，確保產(chǎn)品符合消費者需求，避免滯銷。

制定靈活的銷售