企業(yè)檔案
濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司
[經(jīng)營模式]：貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]：許可項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)【分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營】；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)【分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營】 更多>
[注冊資金]：10,000萬(元)
[員工人數(shù)]：少于50人
[企業(yè)法人]：朱志騰
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聯(lián) 系 人：秦經(jīng)理
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山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)：權(quán)威認(rèn)證彰顯非凡品質(zhì)
濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/8/30 11:03:10
山東朱氏藥業(yè)集團(tuán) 憑借其 卓越的產(chǎn)品質(zhì)量 和 嚴(yán)格的生產(chǎn)管理，獲得了多項(xiàng) 權(quán)威認(rèn)證，充分彰顯了其在 醫(yī)療器械 和 醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域的 非凡品質(zhì)。以下是其 權(quán)威認(rèn)證 的詳細(xì)介紹：
1. 國內(nèi)認(rèn)證
1.1 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
- 合規(guī)生產(chǎn)：朱氏藥業(yè)具備 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，確保其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
- 產(chǎn)品備案：**醫(yī)療器械產(chǎn)品均通過 醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，確保合法上市。
1.2 GMP 認(rèn)證
- 生產(chǎn)環(huán)境：生產(chǎn)車間符合 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范） 標(biāo)準(zhǔn)，確保潔凈無菌。
- 流程管理：從原料采購到成品出廠，全程實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化操作流程。
1.3 ISO 認(rèn)證
- 質(zhì)量管理體系：通過 ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，證明企業(yè)具備完善的質(zhì)量管理體系。
- 醫(yī)療器械質(zhì)量管理：通過 ISO 13485（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系）認(rèn)證，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn)。
2. 國際認(rèn)證
2.1 FDA 認(rèn)證
- 美國市場準(zhǔn)入：通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證，確保產(chǎn)品符合美國市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。
- 國際認(rèn)可：FDA 認(rèn)證是國際公認(rèn)的 高品質(zhì) 和 **性 標(biāo)志。
2.2 CE 認(rèn)證
- 歐洲市場準(zhǔn)入：通過 CE 認(rèn)證，確保產(chǎn)品符合歐洲市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。
- 全球認(rèn)可：CE 認(rèn)證是國際公認(rèn)的 合規(guī)性 和 **性 標(biāo)志。
3. 認(rèn)證意義
3.1 品質(zhì)保障
- 高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)：通過 GMP 和 ISO 認(rèn)證，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的高標(biāo)準(zhǔn)和高質(zhì)量。
- **可靠：通過 FDA 和 CE 認(rèn)證，確保產(chǎn)品**性和可靠性。
3.2 市場競爭力
- 國際認(rèn)可：通過國際認(rèn)證，提升產(chǎn)品在國際市場的競爭力。
- 品牌信任：權(quán)威認(rèn)證增強(qiáng)了消費(fèi)者對品牌的信
