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​彰顯研發(fā)硬實(shí)力！山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)醫(yī)用膠原貼敷料獲三類醫(yī)療器械注冊(cè)證

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/9/23 10:58:00

在 醫(yī)療器械領(lǐng)域 持續(xù)創(chuàng)新的背景下，山東朱氏藥業(yè)集團(tuán) 憑借其 雄厚的研發(fā)實(shí)力 和 嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，成功獲得 醫(yī)用膠原貼敷料三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。這一重要資質(zhì)不僅彰顯了企業(yè)在 高端醫(yī)療器械研發(fā) 領(lǐng)域的 技術(shù)**地位，更為臨床提供了 安心有效的創(chuàng)面修復(fù)解決方案。以下是該產(chǎn)品的 核心優(yōu)勢(shì) 和 企業(yè)實(shí)力 的詳細(xì)介紹：

1. 產(chǎn)品技術(shù)突破

1.1 三類醫(yī)療器械認(rèn)證

-行業(yè)*高標(biāo)準(zhǔn)：三類醫(yī)療器械注冊(cè)證是 國(guó)家藥監(jiān)局 對(duì)醫(yī)療器械**有效性的 *高級(jí)別認(rèn)證，表明產(chǎn)品具有 **的臨床價(jià)值 和 可靠性。

- 適用范圍廣：適用于 手術(shù)創(chuàng)面、燒傷創(chuàng)面、慢性潰瘍 等多種皮膚損傷的修復(fù)與護(hù)理。

1.2 創(chuàng)新配方技術(shù)

- 三重膠原矩陣：采用 I型+III型+水解膠原蛋白 的科學(xué)配比，模擬人體皮膚膠原結(jié)構(gòu)，**提升 創(chuàng)面愈合質(zhì)量。

- 智能緩釋系統(tǒng)：通過 專利緩釋技術(shù)，實(shí)現(xiàn)膠原成分的 持續(xù)釋放，延長(zhǎng)有效作用時(shí)間。

2. 生產(chǎn)工藝優(yōu)勢(shì)

2.1 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)體系

- 萬級(jí)潔凈車間：在 GMP認(rèn)證的萬級(jí)潔凈環(huán)境下生產(chǎn)，確保產(chǎn)品 無菌。

- 全自動(dòng)化生產(chǎn)線：采用 德國(guó)進(jìn)口灌裝設(shè)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的 精準(zhǔn)控制 和 零污染。

2.2 嚴(yán)格質(zhì)控體系

-原料溯源管理：**膠原原料均來自 通過歐盟EDQM認(rèn)證 的供應(yīng)商，建立 全程可追溯體系。

- 56項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)：從原料到成品實(shí)施 全項(xiàng)目檢測(cè)，關(guān)鍵指標(biāo)優(yōu)于 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)30％。

3. 臨床價(jià)值體現(xiàn)

3.1 權(quán)威臨床驗(yàn)證

- 三甲醫(yī)院臨床試驗(yàn)：在 北京協(xié)和醫(yī)院等機(jī)構(gòu)完成驗(yàn)證。