企業(yè)檔案
            濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司
            [經(jīng)營模式]:貿(mào)易型
            [主營產(chǎn)品]:許可項(xiàng)目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)【分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營】;第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)【分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營】 更多>
            [注冊資金]:10,000萬(元)
            [員工人數(shù)]:少于50人
            [企業(yè)法人]:朱志騰
            
企業(yè)資訊
品牌方尋找液體膏藥/凝膠代加工源頭大廠全流程指南:從需求到落地的關(guān)鍵步驟
濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/9/27 9:52:06
一、需求確認(rèn)與前期準(zhǔn)備
明確產(chǎn)品定位
	
確定產(chǎn)品用途(**/醫(yī)療器械/保健品)、核心成分(中草藥提取物/化學(xué)活性物)、劑型(凝膠/膏體/乳霜)及包裝形式(鋁管/軟膏管/貼劑)。
明確目標(biāo)市場(國內(nèi)/出口)及合規(guī)要求(如國內(nèi)需備案的械字號(hào)/妝字號(hào),歐盟需CE認(rèn)證)。
預(yù)算與產(chǎn)能規(guī)劃
	
初步核算單支成本(原料、包材、加工費(fèi))、起訂量(MOQ)及生產(chǎn)周期(常規(guī)15-30天)。
評(píng)估代工廠的*小起訂量是否匹配品牌初期銷量。
二、代工廠篩選與評(píng)估
渠道獲取資源
	
行業(yè)展會(huì):如CBE中國美博會(huì)、藥交會(huì),直接對接源頭工廠。
行業(yè)協(xié)會(huì):通過中國日化協(xié)會(huì)、藥包材協(xié)會(huì)獲取合規(guī)企業(yè)名錄。
電商平臺(tái):1688、慧聰網(wǎng)篩選標(biāo)注“OEM/ODM”資質(zhì)的廠商。
資質(zhì)審核重點(diǎn)
	
合規(guī)性:查看《化妝品生產(chǎn)許可證》(妝字號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(械字號(hào))及GMP認(rèn)證。
技術(shù)能力:實(shí)驗(yàn)室研發(fā)能力(如穩(wěn)定性測試、防腐挑戰(zhàn)試驗(yàn))、生產(chǎn)設(shè)備(全自動(dòng)灌裝線、滅菌設(shè)備)。
案例背書:要求提供同類產(chǎn)品生產(chǎn)案例(如某品牌藥膏合作證明)。
三、樣品開發(fā)與工藝確認(rèn)
配方調(diào)整與試產(chǎn)
	
提供初步配方或需求(如滲透性、留香時(shí)間),由代工廠優(yōu)化并提供3-5版樣品。
重點(diǎn)測試:黏度穩(wěn)定性(40℃/5℃環(huán)境測試)、無菌性(需滅菌工藝的產(chǎn)品)。
工藝流程確認(rèn)
	
參觀工廠車間,確認(rèn)生產(chǎn)流程是否符合潔凈標(biāo)準(zhǔn)(如10萬級(jí)潔凈車間)。
明確包材匹配度(如膏體黏度與管口直徑的適配性)。
四、生產(chǎn)流程與質(zhì)量管控
合同條款細(xì)化
	
約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如微生物指標(biāo)、pH值范圍)、驗(yàn)收流程(每批次抽檢比例)。
明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬(配方、包裝設(shè)計(jì)版權(quán)歸屬品牌方)。
生產(chǎn)監(jiān)督與驗(yàn)收
	
要求代工廠提供生產(chǎn)過程記錄(原料批次、滅菌參數(shù)等)。
收貨時(shí)檢查標(biāo)簽合規(guī)性(如械字號(hào)需標(biāo)注注冊證號(hào))。
五、物流與售后保障
包裝與運(yùn)輸方案
	
確認(rèn)防震、避光包裝方案(如膏體類產(chǎn)品需充氣膜保護(hù))。
協(xié)商物流合作方(如德邦、順豐冷鏈運(yùn)輸)。
售后與長期合作
	
約定退換貨政策(如因質(zhì)量問題的30天內(nèi)無條件退換)。
簽訂年度框架協(xié)議,鎖定產(chǎn)能優(yōu)先權(quán)。
關(guān)鍵注意事項(xiàng)
規(guī)避風(fēng)險(xiǎn):要求代工廠提供保險(xiǎn)單(如產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)),降低法律糾紛風(fēng)險(xiǎn)。
成本優(yōu)化:優(yōu)先選擇具備包材自主生產(chǎn)能力的工廠(如同步生產(chǎn)鋁管和膏體)。
如需具體廠家名錄或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件,可進(jìn)一步提供搜索渠道(如藥監(jiān)局官網(wǎng)、第三方檢測機(jī)構(gòu)報(bào)告)。
	





