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實(shí)力認(rèn)證！山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)全資質(zhì)布局，打造CDMO一站式服務(wù)平臺(tái)

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/10/9 10:48:34

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)憑借全資質(zhì)布局，成功打造了 CDMO 一站式服務(wù)平臺(tái)，在大健康產(chǎn)業(yè)展現(xiàn)出強(qiáng)大的實(shí)力。以下是相關(guān)介紹：

全資質(zhì)布局

資質(zhì)齊全：山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)持有械 / 消 / 妝字號(hào)全品類(lèi)生產(chǎn)資質(zhì)，涵蓋骨科貼、遠(yuǎn)紅外貼等械字號(hào)產(chǎn)品，抗菌凝膠、皮膚護(hù)理噴劑等消字號(hào)產(chǎn)品，以及祛痘膏、祛斑膏等妝字號(hào)產(chǎn)品。

國(guó)際認(rèn)證：其生產(chǎn)基地通過(guò)了 ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、歐盟 CE 認(rèn)證、美國(guó) FDA-GMPC 十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間認(rèn)證等，資質(zhì)齊全程度遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。



CDMO 一站式服務(wù)平臺(tái)

全周期研發(fā)服務(wù)能力：集團(tuán)組建了由 3 名院士領(lǐng)銜、200 余名研發(fā)人員構(gòu)成的 CDMO 專(zhuān)項(xiàng)團(tuán)隊(duì)，覆蓋合成生物學(xué)、醫(yī)用高分子材料、制劑工程等多個(gè)領(lǐng)域，可提供從早期分子設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化到穩(wěn)定性研究、注冊(cè)申報(bào)的全周期服務(wù)。例如針對(duì)某生物制藥企業(yè)的重組人源化膠原蛋白項(xiàng)目，集團(tuán)僅用 8 個(gè)月就完成從實(shí)驗(yàn)室小試到中試放大的全流程，較行業(yè)平均周期縮短 40％。

定制化生產(chǎn)解決方案：針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械 “小批量、多批次” 的生產(chǎn)需求，集團(tuán)采用 “柔性生產(chǎn) + 模塊化車(chē)間” 設(shè)計(jì)，可快速切換生產(chǎn)工藝，滿(mǎn)足不同產(chǎn)品的定制化需求。如為某醫(yī)美企業(yè)的創(chuàng)新微針產(chǎn)品提供 CDMO 服務(wù)時(shí)，通過(guò)調(diào)整生產(chǎn)線參數(shù)與無(wú)菌灌裝工藝，實(shí)現(xiàn)了從 10 萬(wàn)支到 100 萬(wàn)支的產(chǎn)能靈活爬坡，同時(shí)**產(chǎn)品合格率達(dá) 99.9％。

成本與效率優(yōu)勢(shì)：依托 “ODM+OBM” 業(yè)務(wù)的規(guī)模效應(yīng)，集團(tuán)在原料采購(gòu)、設(shè)備運(yùn)維、人員培訓(xùn)等方面具備成本優(yōu)勢(shì)，可將 CDMO 服務(wù)成本降低 15％-20％。同時(shí)，通過(guò)數(shù)字化管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)全流程，關(guān)鍵工藝參數(shù)偏差率控制在 ±0.5％ 以?xún)?nèi)，生產(chǎn)效率較行業(yè)平均提升 30％。

此外，朱氏藥業(yè)集團(tuán)現(xiàn)有 12 個(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，涵蓋萬(wàn)級(jí)、百級(jí)潔凈車(chē)間，具備醫(yī)用敷料、凝膠、貼劑等多品類(lèi)產(chǎn)品的規(guī)�；a(chǎn)能力，且 CDMO 板塊已通過(guò) ISO13485、FDA、CE 等多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證，為服務(wù)全球創(chuàng)新企業(yè)提供了堅(jiān)實(shí)保障。