企業(yè)檔案
濟南秦魯藥業(yè)科技有限公司
[經營模式]：貿易型
[主營產品]：許可項目：第二類醫(yī)療器械生產【分支機構經營】；第三類醫(yī)療器械經營；第三類醫(yī)療器械生產【分支機構經營】 更多>
[注冊資金]：10,000萬(元)
[員工人數(shù)]：少于50人
[企業(yè)法人]：朱志騰
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企業(yè)資訊
推進醫(yī)療器械**標識實施，國產UDI加速，二類器械2027年6月**實施！
濟南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/10/17 16:58:23
根據(jù)國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局 2023 年發(fā)布的《關于做好第三批實施醫(yī)療器械**標識工作的公告》，部分第二類醫(yī)療器械作為第三批品種實施醫(yī)療器械**標識。
按照公告要求，2024 年 6 月 1 日起生產的醫(yī)療器械應當具有醫(yī)療器械**標識；2024 年 6 月 1 日起申請注冊的，注冊申請人應當在注冊管理系統(tǒng)中提交其產品*小銷售單元的產品標識；2024 年 6 月 1 日起生產的醫(yī)療器械，在其上市銷售前，注冊人應當按照相關標準或者規(guī)范要求將*小銷售單元、更高級別包裝的產品標識和相關數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械**標識數(shù)據(jù)庫。
這意味著二類器械并非在 2027 年 6 月**實施**標識，而是從 2024 年 6 月 1 日起就已經開始分階段實施。醫(yī)療器械**標識的實施有助于實現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期的追溯管理，提升監(jiān)管效率，保障醫(yī)療。
