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中國借道國際標(biāo)準(zhǔn)化組織讓中醫(yī)藥走向世界 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/1/26 6:15:12

11月27日訊　     中國是中藥生產(chǎn)大國，但直到現(xiàn)在也沒有一種中成藥產(chǎn)品能以藥品身份擺上歐美藥房的貨架。為打破這一僵局，中國將借道國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）讓中醫(yī)藥走向世界。     中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮26日在“第三屆中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際科技大會”上表示，梳理中藥在國際化過程中遇到的困難，一個很大的問題就是中國中藥的研制生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與國際上有差距。     目前，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會秘書處已正式落戶上海。今年6月，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會在北京召開**次全體大會。此次會議標(biāo)志著中國開始把握中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化的主導(dǎo)權(quán)，中醫(yī)藥從“國家標(biāo)準(zhǔn)”邁向“國際標(biāo)準(zhǔn)”獲得突破性進(jìn)展。     據(jù)四川省科學(xué)技術(shù)廳廳長彭宇行介紹，四川省中藥國際注冊已見成效，成都地奧心血康膠囊生產(chǎn)線已通過歐盟GMP認(rèn)證，有望成為中國**進(jìn)入國際市場的治療性中成藥品種。     中國科學(xué)院院士、上海中醫(yī)藥大學(xué)校長陳凱先教授表示，由于藥效和藥理的不可控制性，長期以來中醫(yī)藥的**國際化發(fā)展都處于瓶頸狀態(tài)。     中醫(yī)藥在西方國家被視為補(bǔ)充、替代醫(yī)學(xué)的一部分，迄今還沒有一種中藥通過美國食品與藥品監(jiān)督管理局的審查作為藥品在美國使用。中藥在走出國門之后，只能擺在保健品的貨架上，無法獲得藥品的“身份證”。     “一般來說，中醫(yī)的處方包含很多種藥材，而處方里面哪些藥材有治療的效果，哪些是預(yù)防，我們也不是特別清楚。”香港現(xiàn)代化中醫(yī)藥國際協(xié)會副會長劉永銓認(rèn)為，分析出中醫(yī)藥作用的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理，將在很大程度上推動品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的建立。     劉永銓表示，中藥要通過國際標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證是一條漫長的道路，需要投入大量的人力、物力�！皩τ谪斄π酆竦拇蠊径远疾皇侨菀椎氖拢螞r大多數(shù)中小公司了。”     “中醫(yī)藥走向世界的主要挑戰(zhàn)是各國根據(jù)本國法律以**為借口設(shè)置的**壁壘。而標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置是中醫(yī)藥的主要技術(shù)壁壘形式之一�！眲⒂楞屨f。     目前，中醫(yī)藥在160多個國家和地區(qū)得以落地發(fā)展，全球170多家公司正致力于中草藥的研發(fā)，澳大利亞、南非、加拿大等8個國家還以立法形式承認(rèn)了中醫(yī)地位。     在日本、韓國、英國、比利時、德國、法國、美國、澳大利亞等國家，已先后建立了中醫(yī)藥高等教育。國外中醫(yī)醫(yī)療（針灸）機(jī)構(gòu)達(dá)5萬多所，針灸師超過10萬人，注冊中醫(yī)師超過2萬名，每年約有30％的當(dāng)?shù)厝�、超過70％的華人接受中醫(yī)保健治療，中藥作為中國傳統(tǒng)出口的主要產(chǎn)品，出口額呈不斷上升趨勢。     此前，由于文化背景和理論體系的差異，中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵尚未被國際社會廣泛理解和接受，國際上尚未建立符合中藥發(fā)展規(guī)律的國際標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)藥服務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺乏，產(chǎn)品面臨著化學(xué)藥品或食品等標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)性政策性壁壘的限制。     “要加大對品質(zhì)的控制，出臺系統(tǒng)**的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然，這個過程還需要幾十年的時間。”陳凱認(rèn)為，中醫(yī)藥走向國際化的道路還要循序漸進(jìn)。