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國際標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)鋪就中醫(yī)藥走向世界之路 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/2/22 8:57:27

通過中醫(yī)藥國際組織制定與發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)成為近期戰(zhàn)略，中醫(yī)藥借道國際標(biāo)準(zhǔn)化組織走向世界是中長期戰(zhàn)略。     □ 李振吉 世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)     國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（簡稱ISO）已經(jīng)逐漸成為一種新的國際經(jīng)濟(jì)秩序的主導(dǎo)者，是促進(jìn)全球化和分享創(chuàng)新的工具，中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化離不開ISO這一國際組織，國際標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)是推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界的必由之路。     中醫(yī)藥借道ISO走向世界是中長期戰(zhàn)略選擇     在戰(zhàn)略上，中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)大體可分為兩步走，即制訂與實(shí)施中長期戰(zhàn)略和近期戰(zhàn)略。作為中長期戰(zhàn)略，首先要與ISO駐中國辦事處（國家標(biāo)準(zhǔn)委國際合作司）合作，申請(qǐng)?jiān)贗SO建立中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)，并爭取承擔(dān)秘書處的任務(wù)，為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)直接進(jìn)入國際標(biāo)準(zhǔn)奠定組織基礎(chǔ)。我國經(jīng)過多方面的共同努力，已經(jīng)邁出了可喜的一步。2010年6月，ISO中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（暫定名）將在北京召開**次全體大會(huì)，研討中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)問題。     但我們應(yīng)清醒地認(rèn)識(shí)到，中醫(yī)藥借道ISO走向世界是中長期戰(zhàn)略選擇。這是因?yàn)镮SO國際標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布，需要通過嚴(yán)格的法定程序，即規(guī)劃、提案、立案、備案公示、起草論證、確定草案文本、批準(zhǔn)程序、發(fā)布出版等7個(gè)步驟和階段。特別在批準(zhǔn)階段，要通過國家團(tuán)體投票表決。通過ISO制定中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)勢是，ISO作為國際上“******的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展者”的地位得到了世界貿(mào)易組織（WTO）的認(rèn)可，而WTO是具有法人地位的國際組織，在調(diào)解成員爭端方面具有更高的權(quán)威性。它涵蓋了貨物貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)貿(mào)易。因此，通過ISO制定與發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)具有較高的權(quán)威性和普遍適用性。不利的方面是制定周期長，缺乏靈活性，短時(shí)間內(nèi)通過ISO推廣使用中醫(yī)藥有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的效率不會(huì)很高。     值得關(guān)注的國際企業(yè)聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)     據(jù)2008年《國際標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)態(tài)》第4卷報(bào)道，在電子、計(jì)算機(jī)和通訊領(lǐng)域，企業(yè)利用標(biāo)準(zhǔn)推廣技術(shù)是企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略手段。為了拓展市場，提高市場競爭力，具有共同市場利益的企業(yè)結(jié)成企業(yè)聯(lián)盟，共同制定聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)，即企業(yè)聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)。企業(yè)聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)作為企業(yè)組織關(guān)系的創(chuàng)新，正在成為現(xiàn)代企業(yè)強(qiáng)化國際競爭力的重要途徑。     聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)的制定過程一般是由多家企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)組成的結(jié)構(gòu)松散的、非公司性質(zhì)的團(tuán)體。在組織結(jié)構(gòu)上，企業(yè)聯(lián)盟通常有一個(gè)由成員代表組成的成員大會(huì)或理事會(huì)，是聯(lián)盟的*高權(quán)力機(jī)構(gòu)，內(nèi)部下設(shè)技術(shù)委員會(huì)等專業(yè)機(jī)構(gòu)。聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)克服了正式標(biāo)準(zhǔn)制定程序和途徑形成標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間過長的問題。聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)作為正式標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充方式，具有制定速度快，對(duì)市場需求響應(yīng)及時(shí)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策靈活，標(biāo)準(zhǔn)推廣高效等優(yōu)勢，在國家經(jīng)濟(jì)和市場體系中發(fā)揮著越來越重要的作用，正在成為市場上標(biāo)準(zhǔn)制定的重要力量。     國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也開始接受聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)。首先是在戰(zhàn)略上關(guān)注和重視聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)，美國將聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)作為全球標(biāo)準(zhǔn)體系不可分割的一部分，是多樣性和包容性的，支持靈活的標(biāo)準(zhǔn)解決方案，以聯(lián)盟和論壇形式為代表的靈活新標(biāo)準(zhǔn)方案是全球性標(biāo)準(zhǔn)體系不可分割的一部分。為了更好地滿足市場需求，IEC（國際電工委員會(huì)）考慮在現(xiàn)有充分協(xié)商一致的IEC國際標(biāo)準(zhǔn)體系之外，建立一個(gè)自我支持的IEC工作機(jī)構(gòu)，為聯(lián)盟和論壇提供經(jīng)濟(jì)高效的服務(wù)，以促進(jìn)形成直接有限協(xié)商的、快速文件。同時(shí)，這些文件還可以轉(zhuǎn)入到IEC協(xié)商一致的標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，形成正式標(biāo)準(zhǔn)。    國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也開發(fā)了標(biāo)準(zhǔn)制定快速程序。ISO和IEC開發(fā)了技術(shù)快速變化的信息領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)制定快速程序，成立了信息技術(shù)委員會(huì)，標(biāo)準(zhǔn)制定更加強(qiáng)調(diào)經(jīng)濟(jì)高效，制定時(shí)間短，以市場為導(dǎo)向等商業(yè)方法。通過快速程序，可以在不到一年的時(shí)間內(nèi)將市場上流行的文件轉(zhuǎn)換成國際標(biāo)準(zhǔn)。     企業(yè)聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)對(duì)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的啟示     國際標(biāo)準(zhǔn)化組織關(guān)注企業(yè)聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)的意義在于提示我們國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)正在從傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)組織的程序化向更加開放、務(wù)實(shí)、高效、靈活、快速、多樣性和包容性方向發(fā)展；滿足市場需求，創(chuàng)新組織關(guān)系和標(biāo)準(zhǔn)體系，是強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)國際競爭力的重要途徑。因此中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)也應(yīng)以市場需求為導(dǎo)向，根據(jù)中醫(yī)藥國際發(fā)展的特點(diǎn)和要求，積極推動(dòng)建立更加高效、靈活、務(wù)實(shí)的國際標(biāo)準(zhǔn)體系。     企業(yè)聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)是依據(jù)市場上已有的標(biāo)準(zhǔn)文件，通過快速程序?qū)⑵滢D(zhuǎn)換為國際標(biāo)準(zhǔn)。這為中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)提供了發(fā)展的空間。世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)實(shí)質(zhì)上也是一個(gè)中醫(yī)藥國際聯(lián)盟組織，我們可以通過中醫(yī)藥國際組織標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布來推動(dòng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。這也應(yīng)成為中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的近期戰(zhàn)略。     由于制定標(biāo)準(zhǔn)的主體不同，廣義的國際標(biāo)準(zhǔn)可分為狹義的國際標(biāo)準(zhǔn)、國際組織標(biāo)準(zhǔn)和區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)。狹義的國際標(biāo)準(zhǔn)是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、國際電工委員會(huì)（IEC）和國際電信聯(lián)盟（ITU）所制定的標(biāo)準(zhǔn)；國際組織標(biāo)準(zhǔn)是由國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)，世界上有300多個(gè)國際組織在制定標(biāo)準(zhǔn)，其中有40個(gè)組織，如世界牙科聯(lián)合會(huì)、世界衛(wèi)生組織等，他們的標(biāo)準(zhǔn)如果進(jìn)入ISO目錄就是國際標(biāo)準(zhǔn)，否則，就是國際組織標(biāo)準(zhǔn)；此外區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)是區(qū)域組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。     世界中聯(lián)制定和發(fā)布的國際組織標(biāo)準(zhǔn)，類似于企業(yè)聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)。她不僅可以及時(shí)滿足目前國際市場上中醫(yī)醫(yī)療、保健、教育和貿(mào)易等方面對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的需求，也可以為中醫(yī)藥ISO國際標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)打下良好的發(fā)展基礎(chǔ)，促進(jìn)實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥借道ISO走向世界的中長期戰(zhàn)略目標(biāo)。     鏈接     中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系建設(shè)已經(jīng)成為國家科技發(fā)展的重要戰(zhàn)略。吳儀副總理2004年在全國中醫(yī)藥工作會(huì)議上講話指出，要重點(diǎn)抓好中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化研究，抓緊制定一批國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以標(biāo)準(zhǔn)化帶動(dòng)現(xiàn)代化。     從20世紀(jì)80年代我國就開始了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作，據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，目前國家有關(guān)部門已頒布了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范296項(xiàng)，涉及醫(yī)療、教育、科研、中藥、管理等各個(gè)方面。其中制定出《經(jīng)穴部位》、《耳穴名稱與部位》、《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》、《中醫(yī)病證分類與代碼》、《中藥分類與代碼》等多項(xiàng)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，還參與了《經(jīng)穴部位》、《耳穴名稱與部位》等國際標(biāo)準(zhǔn)的研究制定。這些中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的實(shí)行，進(jìn)一步規(guī)范了中醫(yī)藥行業(yè)管理，提高了中醫(yī)藥學(xué)術(shù)水平，推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，促進(jìn)中醫(yī)藥走向世界。