企業(yè)檔案
山東盛凱源藥業(yè)有限公司
[經(jīng)營模式]:生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]:許可項(xiàng)目:藥品零售;藥品批發(fā);第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn);食品生產(chǎn);食品銷 更多>
[注冊資金]:300萬
[員工人數(shù)]:50-200人
[企業(yè)法人]:陳振軍
企業(yè)資訊
近期重慶啤酒對乙肝疫苗發(fā)布澄清公告 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享
山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/6/26 9:58:45
根據(jù)8月22日訊。褐貞c啤酒(600132)8月21日晚間針對近日媒體對其“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗還將投入1000萬元左右”的報(bào)道發(fā)布澄清公告。
公告稱,“根據(jù)公司第六屆董事會第十九次會議決議,董事會同意公司控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司不申請”治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及**性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II 期臨床研究“的Ⅲ期臨床試驗(yàn),并不再開啟新的單獨(dú)用藥組II期臨床研究。”治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及**性的隨機(jī)、雙盲、多中心II期臨床研究“臨床試驗(yàn)于2010年6月召開啟動會,試驗(yàn)周期為96周,預(yù)計(jì)將在2013年初結(jié)束,隨后將進(jìn)行揭盲、統(tǒng)計(jì)分析和總結(jié)工作。截至目前,完成整個聯(lián)合用藥組的實(shí)驗(yàn)及總結(jié)工作預(yù)計(jì)還將投入資金1000萬元左右。
公告的信息2012年5月30日第六屆董事會第十九次會議決議之日起,至整個聯(lián)合用藥組后續(xù)**工作(包括試驗(yàn)及總結(jié)工作)完成之日止,公司對該方案預(yù)計(jì)還將投入資金1000萬元左右,表明此1000萬元左右資金是用于系聯(lián)合用藥組方案預(yù)算內(nèi)費(fèi)用,不屬于追加投資或新啟臨床研究項(xiàng)目投資,主要用于該研究2012年5月30日后支付聯(lián)合用藥組**臨床研究費(fèi)用。
此外,公告稱,聯(lián)合用藥組II期臨床研究依然存在不能按臨床方案完成試驗(yàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)。即使聯(lián)合用藥組完成II期臨床試驗(yàn),能否繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研究存在重大風(fēng)險(xiǎn);即使聯(lián)合用藥組進(jìn)行后續(xù)研究,目前尚無法對后續(xù)研究時間周期進(jìn)行準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。在聯(lián)合用藥組II期臨床研究完成后,公司將根據(jù)聯(lián)合用藥組臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的結(jié)論意見、咨詢藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)專家意見和公司的實(shí)際情況等進(jìn)行綜合評判,并對“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗相關(guān)事項(xiàng)”作出決策。