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精益生產(chǎn)，質(zhì)量為本——現(xiàn)代化生產(chǎn)基地與智能制造體系探秘 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/10/22 9:54:11

智能化生產(chǎn)基地

我們的生產(chǎn)基地總面積達(dá)30,000平方米，擁有10萬級潔凈車間8個(gè)，萬級潔凈車間2個(gè)。車間配備智能環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度（控制在20±2℃）、濕度（45％±5％）、壓差等關(guān)鍵參數(shù)。引進(jìn)德國博世全自動(dòng)生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)從投料到包裝的全流程自動(dòng)化生產(chǎn)，產(chǎn)品一次性合格率達(dá)到99.8％。

先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備智能提取系統(tǒng)：采用動(dòng)態(tài)逆流提取技術(shù)，配備PLC自動(dòng)控制系統(tǒng)，提取效率提升40％納米級粉碎設(shè)備：可將藥材粉碎至300-500目，提高生物利用度全自動(dòng)涂布生產(chǎn)線：涂布精度可達(dá)±0.05mm，速度30m/min智能包裝線：實(shí)現(xiàn)自動(dòng)裝袋、裝盒、噴碼、裝箱一體化作業(yè)生產(chǎn)工藝創(chuàng)新

我們**"五步精控法"生產(chǎn)工藝：原料預(yù)處理：采用微波干燥技術(shù)，*大限度保留有效成分精準(zhǔn)提�。哼\(yùn)用超聲波輔助提取，提取時(shí)間縮短50％納米化處理：使藥物粒徑達(dá)微米級，透皮吸收率提升3倍智能涂布：采用高精度計(jì)量泵，涂布均勻度達(dá)98％低溫干燥：保持藥物活性，干燥溫度控制在40℃以下質(zhì)量**體系

建立完善的質(zhì)量管理體系：通過GMP、ISO13485雙認(rèn)證配備在線監(jiān)測系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)建立全過程追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)原料到成品全程可追溯產(chǎn)能與交付能力

現(xiàn)有生產(chǎn)線12條，日均產(chǎn)能達(dá)80萬貼。建立柔性生產(chǎn)體系，可實(shí)現(xiàn)：小批量定制訂單（*低1萬貼起）大批量規(guī)�；a(chǎn)急單加急生產(chǎn)（*快7天交付）持續(xù)改進(jìn)機(jī)制

每月召開質(zhì)量分析會(huì)，運(yùn)用PDCA循環(huán)持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝。近年來已完成工藝改進(jìn)項(xiàng)目26項(xiàng)，生產(chǎn)效率提升35％，成本降低18％。

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