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生產(chǎn)智造篇——精益制造，品質(zhì)基石：探訪我們的GMP智慧工廠山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/10/23 9:11:20

**的配方與技術(shù)，*終需要通過(guò)精密的生產(chǎn)制造轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、高品質(zhì)的產(chǎn)品。[公司名稱]的GMP標(biāo)準(zhǔn)智慧工廠，正是實(shí)現(xiàn)這一轉(zhuǎn)化的核心保障。我們通過(guò)高度自動(dòng)化、數(shù)字化的生產(chǎn)流程與嚴(yán)格的過(guò)程管控，確保每一片出廠貼劑都符合*高標(biāo)準(zhǔn)。

一、萬(wàn)級(jí)潔凈車間，打造純凈生產(chǎn)環(huán)境

我們的核心生產(chǎn)區(qū)域?yàn)槭f(wàn)級(jí)空氣凈化車間，部分關(guān)鍵區(qū)域達(dá)到萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)初效、中效、高效三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)，持續(xù)輸送潔凈空氣，確保室內(nèi)恒溫（20±2℃）、恒濕（45％±5％），并保持相對(duì)正壓，有效防止外部污染。**人員與物料均需經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋、消毒程序方可進(jìn)入，從環(huán)境上**了生產(chǎn)過(guò)程中的污染風(fēng)險(xiǎn)。

二、全自動(dòng)生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)高效制造

工廠內(nèi)布局了多條全自動(dòng)生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)了從投料到內(nèi)包的全流程智能化作業(yè)：智能提取與配料系統(tǒng)：藥材提取采用多功能提取罐組，由PLC（可編程邏輯控制器） **控制溫度、壓力、時(shí)間，確保每批提取液質(zhì)量穩(wěn)定。配料環(huán)節(jié)采用全封閉式自動(dòng)化系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)控制精密計(jì)量泵，實(shí)現(xiàn)多種原輔料的精準(zhǔn)投料，誤差嚴(yán)格控制在±0.5％以內(nèi)，**杜絕人為差錯(cuò)。高精度數(shù)控涂布與切片：核心的涂布工序采用進(jìn)口高精度數(shù)控涂布機(jī)，涂布速度、厚度均可通過(guò)觸摸屏設(shè)定。厚度誤差不超過(guò)±0.02mm，確保每一片貼劑的含膏量高度一致。涂布后的基材通過(guò)長(zhǎng)達(dá)50米的低溫干燥隧道，采用分段式溫控，逐步去除溶劑，避免高溫對(duì)藥物活性的影響。激光切片機(jī)根據(jù)預(yù)設(shè)程序，以毫米級(jí)精度進(jìn)行高速切割，切口光滑整齊，無(wú)毛邊。智能化包裝與溯源：后道包裝線集成自動(dòng)裝袋、裝盒、稱重檢重、噴碼、裹包等工序。視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng)能自動(dòng)識(shí)別并剔除有外觀瑕疵或包裝不合格的產(chǎn)品。我們建立了完善的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)（MES系統(tǒng)）。每個(gè)產(chǎn)品包裝上都有**的追溯碼，可反向追溯至生產(chǎn)批次、操作人員、原料批次乃至原料產(chǎn)地，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的全生命周期管理。

三、強(qiáng)大的產(chǎn)能與柔性生產(chǎn)

我們的生產(chǎn)線設(shè)計(jì)日產(chǎn)能可達(dá)百萬(wàn)貼級(jí)別，能夠輕松應(yīng)對(duì)大批量訂單。同時(shí)，我們具備卓越的柔性生產(chǎn)能力，通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)，可在數(shù)小時(shí)內(nèi)完成不同產(chǎn)品規(guī)格的生產(chǎn)線切換，靈活滿足客戶小批量、多品種的定制需求，幫助品牌快速響應(yīng)市場(chǎng)變化。

這座融合了先進(jìn)設(shè)備、智能控制與精益管理的現(xiàn)代化工廠，是我們對(duì)客戶“質(zhì)量穩(wěn)定、交貨及時(shí)”承諾的*有力保障。

[聯(lián) 系 人]：李經(jīng)理

[聯(lián)系電話]：13153162021