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**品控——國際品牌選擇我們的核心理由 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/10/24 8:42:05

品質(zhì)是代工合作的基石，更是國際品牌*為看重的核心要素。我們構(gòu)建了貫穿產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量**體系，這正是眾多國際品牌在經(jīng)歷嚴(yán)格供應(yīng)商審核后，*終選擇與我們建立長期戰(zhàn)略合作的根本原因。

一、原料控制：始于源頭的品質(zhì)保障

我們建立了嚴(yán)格的供應(yīng)商準(zhǔn)入與管理制度：道地藥材溯源：在云南文山、吉林長白山等道地產(chǎn)區(qū)建立專屬種植基地，實現(xiàn)從種子到成品的全程可追溯進口原料認證：關(guān)鍵輔料采用巴斯夫、陶氏化學(xué)等國際知名供應(yīng)商，每批原料均需提供全項檢驗報告智能化驗收系統(tǒng)：采用近紅外光譜等技術(shù)實現(xiàn)原料快速鑒別

二、生產(chǎn)過程控制：數(shù)字化精準(zhǔn)管理

生產(chǎn)環(huán)節(jié)實現(xiàn)全程智能化管控：工藝參數(shù)監(jiān)控：關(guān)鍵工序?qū)崿F(xiàn)100％在線監(jiān)測，數(shù)據(jù)自動記錄并存檔環(huán)境實時監(jiān)測：潔凈區(qū)溫濕度、壓差等參數(shù)實時上傳至中央監(jiān)控系統(tǒng)智能防錯系統(tǒng)：通過條碼識別、重量檢測等技術(shù)，杜絕混料、錯裝等人為差錯

三、國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系

我們已通過：ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證歐盟CE認證美國FDA工廠備案

四、國際品牌審計經(jīng)驗

近年來，我們成功通過27家國際品牌的現(xiàn)場審計

五、持續(xù)改進機制

我們建立完善的質(zhì)量回顧體系：每月召開質(zhì)量分析會每季度開展供應(yīng)商績效評估年度質(zhì)量目標(biāo)達成率高客戶投訴率持續(xù)低這套嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，確保了我們交付的每一片產(chǎn)品都符合國際標(biāo)準(zhǔn)，為合作品牌提供*可靠的品質(zhì)保障。

**[聯(lián) 系 人]：李經(jīng)理

[聯(lián)系電話]：13153162021**