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品質(zhì)保障對(duì)話——國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管控體系 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/10/27 9:19:05

采訪人：王記者（以下簡(jiǎn)稱"王"）

受訪人：李經(jīng)理（以下簡(jiǎn)稱"李"）

采訪地點(diǎn)：質(zhì)量檢測(cè)中心

時(shí)間：2024年10月25日上午9:00

王：李經(jīng)理，剛才看到檢測(cè)中心忙碌的景象令人印象深刻，能介紹一下你們的質(zhì)檢流程嗎？

李：（指著實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)大屏）您看，今天已經(jīng)有3批原料和5批成品正在檢測(cè)。這是我們剛投入使用的全自動(dòng)檢測(cè)線，每小時(shí)可完成200個(gè)樣品的檢測(cè)。昨天一批發(fā)往德國(guó)的訂單，從原料到成品共進(jìn)行了87項(xiàng)檢測(cè)，**在6小時(shí)內(nèi)完成。

王：與國(guó)際品牌合作，質(zhì)量方面遇到的*大挑戰(zhàn)是什么？

李：記得上個(gè)月一家瑞士客戶的要求特別嚴(yán)格。他們對(duì)重金屬含量的要求比國(guó)標(biāo)嚴(yán)格10倍，我們連夜調(diào)整工藝參數(shù)，*終產(chǎn)品汞含量控制在0.01ppm以下，遠(yuǎn)超客戶預(yù)期。這樣的案例幾乎每周都會(huì)遇到。

實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)展示：今日已完成檢測(cè)：原料28批，成品15批在線監(jiān)測(cè)點(diǎn)：生產(chǎn)線上設(shè)置56個(gè)質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)產(chǎn)品合格率：如何**每批產(chǎn)品的一致性？

李：我們建立了全流程追溯系統(tǒng)。掃描這個(gè)二維碼，可以看到這批頸椎貼的完整信息：原料來(lái)自云南文山三七基地，生產(chǎn)時(shí)間是10月24日14:30，操作員工號(hào)007，檢驗(yàn)員工號(hào)012。昨天一位韓國(guó)客戶就是通過(guò)這個(gè)系統(tǒng)，十分鐘內(nèi)完成了驗(yàn)貨。




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