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非諾貝特緩釋膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：非諾貝特緩釋膠囊
英文名稱：LIPILFEN(FenofibrateSustainedReleaseCapsules)
商品名稱：利必非
【成份】非諾貝特
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色小丸。
【適應(yīng)癥】
調(diào)血脂藥，適用于經(jīng)適當(dāng)和正規(guī)飲食療法不能控制的高膽固醇血癥和/或高甘油三酯血癥。
【功能主治】調(diào)血脂藥，適用于經(jīng)適當(dāng)和正規(guī)飲食療法不能控制的高膽固醇血癥和/或高甘油三酯血癥。
【規(guī)格】0.25g
【包裝】直接接觸藥品的包裝材料：藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片包裝規(guī)格：7粒/板/盒；10粒/板/盒；2×10粒/板/盒
【用法用量】
成人，口服，每次0.25g，每日一次。
【不良反應(yīng)】
少數(shù)患者服藥后有胃腸道不適、噯氣或一過性血清轉(zhuǎn)氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃納減退、大便次數(shù)增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。
【禁忌】嚴重腎功能不良者；原發(fā)性膽汁性肝硬化、長期肝功能不良、原有膽囊病者；對本品過敏者。
【注意事項】
腎功能障礙病人應(yīng)依據(jù)腎臟肌酐清除率減低本品劑量。出現(xiàn)可疑肌病或肌酸磷酸激酶明顯增高的患者應(yīng)停用本品。對診斷的干擾：用本品時血小板計數(shù)、血尿素氮、轉(zhuǎn)氨酶、血鈣等可能增高；血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間定期檢查：全血象及血小板計數(shù)；肝功能試驗；血膽固醇、甘油三酯或低密度與極低密度脂蛋白。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】老年人須適當(dāng)減少本品劑量。
【藥物相互作用】
有增強抗凝作用，同時應(yīng)用的口服抗凝藥用量應(yīng)減低1/3，以后按檢查結(jié)果調(diào)整用量。與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時應(yīng)慎重。
【藥物過量】沒有過量使用的報道。由于非諾貝特血漿蛋白結(jié)合率較高，因此不考慮使用血液透析。如果發(fā)生，應(yīng)該采取針對癥的支持治療。
【藥理】為氯貝丁酯類血脂調(diào)節(jié)劑，能抑制膽固醇和甘油三酯的合成，增加固醇類的排泄。此外，尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性，減少血栓的形成。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-223)-2003Z
【藥代動力學(xué)】
一次給藥后3-5小時左右血藥濃度達峰值，表觀分布容積為0.9L/kg，消除半衰期約為20小時。每日一次服用250mg，連服7天，穩(wěn)態(tài)峰濃度約為12pg/ml。吸收后在肝、腎、腸道中分布多，其次為肺、心和腎上腺、睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。在肝內(nèi)與腎組織內(nèi)代謝，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù)，另一部分經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，經(jīng)腎排出。
【ATC分類】C10A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD002286
【貯藏】遮光，密封保存。
