診斷用藥相關(guān)分類
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相關(guān)招商信息
氟[18F]-脫氧葡糖注射液
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【藥品名稱】通用名稱：氟[18F]-脫氧葡糖注射液商品名稱：弗唐派特
【劑型】注射劑
【性狀】
主要成份本品主要成分及其化學(xué)名稱為：2-脫氧-2-氟[18F]-D-葡萄糖。
【適應(yīng)癥】本品用于正電子發(fā)射斷層顯像（PET），利用病灶的異常糖代謝的特點(diǎn)進(jìn)行定位診斷與評估。 1.用于腫瘤PET顯像，評估疑似或確診病例腫瘤的惡性程度。 2.用于冠狀動脈疾病和左心室功能不全PET顯像。與其他心肌灌注顯像聯(lián)用，用于評估左室功能不全病例左心室的心肌活性與心肌收縮功能的可恢復(fù)性。 3.用于確定與不正常葡糖代謝相關(guān)的癲癇病人的癲癇病灶。
【規(guī)格】370MBq
【不良反應(yīng)】孕婦慎用。
【用法用量】1.用藥途徑： 本品通過靜脈注射給藥。一般情況下，空腹給藥將增加腦、腫瘤對氟[18F]脫氧葡糖的攝取，所以病人應(yīng)在檢查前禁食4～6小時。對于檢查心肌而言，可根據(jù)檢查的目的采用禁食或進(jìn)食糖負(fù)荷條件下給藥。 2.用藥劑量： 本品推薦劑量，對成人（70kg）是185～370 MBq（5～10 mCi），最大允許注射體積是10mL。氟[18F]脫氧葡糖的最佳給藥速度和安全劑量的上限尚無定論。兩次給藥間的時間間隔應(yīng)長至足以使先前的給藥衰變。
禁忌孕婦慎用。
注意事項(xiàng)孕婦慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦慎用。
兒童用藥孕婦慎用。
老人用藥孕婦慎用。
【藥物相互作用】如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】1.氟[18F]-脫氧葡糖注射液是用于正電子發(fā)射斷層顯像（PET）診斷的放射性藥物。氟[18F]-脫氧葡糖以類似葡萄糖的方式從血液分布至組織，并被已糖激酶磷酸化為氟[18F]-脫氧葡糖-6-磷酸鹽。組織中氟[18F]-脫氧葡糖-6-磷酸鹽的含量與糖酵解的速率和葡萄糖的利用成正比。
2.由于心臟和腦的糖解速率高，氟[18F]-脫氧葡糖主要集聚在心臟和腦。
3.氟[18F]-脫氧葡糖在心肌組織中的集聚量和葡萄糖的消耗成正比。缺血的心肌組織會發(fā)生有意義的葡萄糖消耗和氟[18F]-脫氧葡糖攝取。因?yàn)樵趪?yán)重缺氧狀態(tài)下，心肌的能量來源會從脂肪酸變成無氧糖代謝。
4.由于惡性腫瘤具有更高的無氧糖酵解速率，因此氟[18F]-脫氧葡糖也聚集于腫瘤組織中。通常認(rèn)為，氟[18F]-脫氧葡糖攝取的增加是由于惡性腫瘤內(nèi)的能量代謝從高效的有氧代謝途徑轉(zhuǎn)變?yōu)榈托У臒o氧代謝途徑，從而增加了葡萄糖的消耗。腫瘤細(xì)胞表面葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)分子表達(dá)的增加促進(jìn)了其對葡萄糖和氟[18F]-脫氧葡糖的攝取。
5.尚未進(jìn)行致癌、致突變及生殖毒性的研究。【藥代動力學(xué)】1.分布：氟[18F]-脫氧葡糖通過靜脈注射進(jìn)入人體后迅速從血液中清除。它主要被心肌和腦攝取，肝、肺等臟器攝取很少。注射后2h的攝取比：心/肺13.5，心/肝36.3。腦、心臟攝取率受血糖濃度影響明顯。當(dāng)血糖較低時，腦攝取量明顯，而心肌攝取量可有不同程度的減低。血糖濃度較高時，則腦攝取明顯減低，而心肌攝取量相對增多。
2.代謝：
(1)氟[18F]-脫氧葡糖在促葡糖轉(zhuǎn)運(yùn)體蛋白的作用下被轉(zhuǎn)運(yùn)通過細(xì)胞膜。并在細(xì)胞內(nèi)被已糖激酶磷酸化為氟[18F]-FDG-6-磷酸鹽，氟[18F]-FDG-6-磷酸鹽可能代謝為2-脫氧-2-氟[18F]-6-磷酸-D-甘露醇（[18F]-FDM-6-磷酸鹽）。
(2)氟[18F]-脫氧葡糖注射液可能包括幾種雜質(zhì)（如2-脫氧-2-氯-D-葡萄糖，縮寫為ClDG）,ClDG分布與代謝可能與氟[18F]-脫氧葡糖類似，細(xì)胞內(nèi)可能出現(xiàn)2-脫氧-2-氯-6-磷酸-D-葡萄糖（ClDG-6-磷酸鹽）和2-脫氧-2-氯-6-磷酸-D-甘露醇（ClDM-6-磷酸鹽）。磷酸化脫氧葡萄糖化合物通過葡萄糖-6-磷酸酯酶脫磷酸化，其終產(chǎn)物（FDG，F(xiàn)DM，ClDG，ClDM）可能通過被動轉(zhuǎn)運(yùn)方式離開細(xì)胞。
3.排泄：給藥后33分鐘內(nèi)，3.9%的放射劑量從尿中測出，2小時時約為20.6%。氟[18F]-脫氧葡糖和其相關(guān)化合物，從心肌組織中清除需要96小時以上，從除心肌以外的其他組織中清除的時間約為3～24小時。任何組織中不參與葡萄糖代謝的氟[18F]-脫氧葡糖以原型從尿中排出。【貯藏】密封，遮光，干燥處保存
