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氟尿嘧啶口服乳劑
<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【藥品名稱】
<p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 通用名稱:氟尿嘧啶口服乳 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 商品名稱:氟尿嘧啶口服乳 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 英文名稱:Fluorouraciloral Emulsion <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 拼音全碼:FuNiaoMiDingKouFuRu <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【主要成份】 本品為氟尿嘧啶乳狀液口服液體制劑,含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)應為標示量的90.0%~110.0%。 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【性 狀】 本品為白色乳狀溶液。 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【適應癥/功能主治】 用于消化系統(tǒng)腺癌,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、肝轉(zhuǎn)移性腺癌。 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【規(guī)格型號】60ml <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【用法用量】口服。一次10ml,一日3次,30天為1療程,總量為10~15g。 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【不良反應】 1、惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉,周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后2~3周內(nèi)達到最低點,約在3-4周后恢復正常),血小板減少罕見,極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。 2、長期應用可導致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。 3、偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化,如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(心律失常、心絞痛、ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用,因有瘁死危險。 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【禁 忌】 1、妊娠3個月內(nèi)孕婦禁用。 2、伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時患者禁用。 3、哺乳期婦女禁用。 4、體質(zhì)衰弱患者禁用。 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【注意事項】 1、本品在動物實驗中有致畸和致癌性,但在人類,其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物,長期應用本品導致第二個原發(fā)惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。 2、為增強療效,服時搖勻。 3、除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療用用。 4、有下列尾部者慎用本品: (1)肝功能明顯異常。 (2)周圍血白細胞計數(shù)低于3500/mm、血小板低于5萬/mm者。 (3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者。 (4)明顯胃腸道梗阻者。 (5)失水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者 5、開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。 6、老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報道對氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監(jiān)測和保護臟器功能是必要的。 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【兒童用藥】尚不明確。 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【老年患者用藥】尚不明確。 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【孕婦及哺乳期婦女用藥】有極少數(shù)人由于在妊娠初期三個月內(nèi)應用本品而致先天性畸形者,并可能對胎兒產(chǎn)生遠期影響,放在婦女妊娠初期三個月內(nèi)禁用本藥,由于本品潛在的致突變、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應,因此在應用本品期間不允許哺乳。 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【藥物相互作用】曾報告多種藥物可在生物化學上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見的藥物包括甲氨蝶呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨蝶呤合用,應先給甲氨蝶呤4~6小時后再給予氟尿嘧啶,否則會減效。先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物-氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內(nèi)注射。用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。 別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【藥物過量】尚不明確。 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【藥理毒理】本品在體外有較強的細胞毒作用,在體內(nèi)對多種移植性腫瘤有明顯的抗腫瘤作用。在體內(nèi)經(jīng)酶先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷,后者抑制胸腺嘧啶核苷合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。本品為細胞周期特異性藥,主要抑制S期瘤細胞。 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【藥代動力學】尚不明確。 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【貯 藏】遮光,密封,在陰涼。 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【包 裝】60ml/盒。 <p style="color:#444444;font-family:'Microsoft YaHei', Tahoma, Verdana, sans-serif, simsun;background-color:#FFFFFF;"> 【有 效 期】24 月