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氟尿嘧啶葡萄糖注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：氟尿嘧啶葡萄糖注射液
英文名稱：FluorouracilandGlucoseInjection
商品名稱：福若欣
【成份】氟尿嘧啶
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
用于乳腺癌、消化道腫瘤（包括原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性腫瘤、膽道腫瘤和胰腺癌）、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺癌的輔助化療和姑息治療；為治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌的主要化療藥物；頭頸部惡性腫瘤。
【功能主治】用于乳腺癌、消化道腫瘤（包括原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性腫瘤、膽道腫瘤和胰腺癌）、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺癌的輔助化療和姑息治療；為治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌的主要化療藥物；頭頸部惡性腫瘤。
【規(guī)格】250ml：氟尿嘧啶0.25g與葡萄糖12.5g；500ml：氟尿嘧啶0.50g與葡萄糖25.0g。
【包裝】玻璃輸液瓶。
【用法用量】
靜脈滴注，成人常用量每日氟尿嘧啶0.5～1g，每3～4周連用5日；也可每周用一次，每次氟尿嘧啶0.5～0.75g，連用2-4周后休息2周作為一療程。滴注速度請(qǐng)遵醫(yī)囑。聯(lián)合化療常用的有：絲裂霉素、氟尿嘧啶和長春新堿（MFO），用于消化道腺癌；環(huán)磷腺胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶（CMF）、用于乳腺癌；氟尿嘧啶、阿霉素、絲裂霉素（FAM）或氟尿嘧啶、阿霉素和亞硝脲類（CCNU或甲基CCNU），用于胃癌或膽道系統(tǒng)和胰腺癌。具體聯(lián)合化療方案應(yīng)由臨床醫(yī)生制定推薦，請(qǐng)遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重。偶見口腔黏膜炎或潰瘍、腹部不適或腹瀉，周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后2～3周達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周恢復(fù)正常），血小板減少罕見，極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等，脫發(fā)或注入藥物的靜脈上色素沉著相當(dāng)多見。靜脈滴注處藥物外溢可引起局部疼痛、壞死或蜂窩組織炎。長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。
【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。當(dāng)伴有水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。嚴(yán)重營養(yǎng)不良骨髓功能低下，嚴(yán)重感染或?qū)Ψ蜞奏み^敏患者禁止使用本品。
【注意事項(xiàng)】
本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性，但在人類，其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物，長期應(yīng)用本品可致發(fā)生第2個(gè)原發(fā)性腫瘤的危險(xiǎn)也比氮芥等烷化劑為小。除有意識(shí)的單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。用法為靜脈滴注，由于本品具有神經(jīng)毒性，不可用作鞘內(nèi)注射。開始治療前及療程中應(yīng)每周定期檢查周圍血象。有下列情況者慎用本品：肝功能明顯異常；周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者；感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發(fā)熱超過38℃者；明顯胃腸道梗阻；⑤失水或/和酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在人類曾有極少數(shù)由于在妊娠初期頭3個(gè)月期間應(yīng)用本品而致先天性畸形者，并可能對(duì)胎兒產(chǎn)生遠(yuǎn)期影響。故在婦女妊娠期應(yīng)該禁用。由于本品潛在的致突、致畸和致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)毒副反應(yīng)，因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。
【兒童用藥】靜脈滴注，一次按體重10～12mg/kg。一日1次或隔日1次。或遵醫(yī)囑。
【老人用藥】老年人，肝腎功能不全，特別是有骨髓抑制者，劑量應(yīng)減少。
【藥物相互作用】
與甲氨蝶呤合用，應(yīng)先給后者，4～6小時(shí)后給予氟尿嘧啶，否則會(huì)減效。用本品時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物，以減少消化道出血的可能。
【藥理】氟尿嘧啶在體內(nèi)經(jīng)酶轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟尿嘧啶脫氧核苷，與胸腺嘧啶核苷合成酶的活性中心形成共價(jià)結(jié)合，使該酶的活性受到抑制，使胸腺嘧核苷生成減少，導(dǎo)致DNA的生物合成受阻；此外，它還可轉(zhuǎn)變?yōu)槿姿岱蜞奏ず塑�，以偽代謝物形式摻入RNA中，從而干擾RNA的正常生理功能，影響蛋白質(zhì)的生物合成。近年來研究發(fā)現(xiàn)，本品的活性代謝物5-氟尿嘧啶脫氧核苷及甲撐基四氫葉酸可與胸腺嘧啶核苷合成酶形成三聯(lián)復(fù)合物，阻止胸腺嘧啶核苷合成酶的活性發(fā)揮，從而抑制DNA的合成。氟尿嘧啶對(duì)增殖細(xì)胞有明顯殺滅作用，對(duì)S期細(xì)胞特別明顯，但它同時(shí)又可延緩G1期細(xì)胞向S期移行，因而出現(xiàn)自限現(xiàn)象。
【毒理】遺傳毒性：氟尿嘧啶在體外能誘導(dǎo)小鼠胚胎成纖微細(xì)胞的癌性變，但致癌性與致突變之間的關(guān)系尚不明確。盡管氟尿嘧啶對(duì)TA92、TA98、和TA100鼠傷寒沙門氏菌未見致突變作用，但對(duì)TA1535、TA1537、TA1538鼠傷寒沙門式菌和釀酒酵母菌有致突變作用。此外，氟尿嘧啶小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果陽性。在體外試驗(yàn)中，氟尿嘧啶高濃度下可引起倉鼠成纖維細(xì)胞染色體斷裂。生殖毒性：大鼠腹腔注射氟尿嘧啶125或250mg/kg可引起染色體畸變和精原細(xì)胞染色體結(jié)構(gòu)的改變，也能抑制精原細(xì)胞的分化，從而導(dǎo)致不孕。雌性大鼠在排卵前連續(xù)3周每周腹腔注射氟尿嘧啶25或50mg/kg，能明顯減少交配的發(fā)生，延緩胚胎植入前后的發(fā)育，增加植入前的死亡率，并導(dǎo)致胚胎染色體異常。動(dòng)物試驗(yàn)顯示氟尿嘧啶具有致畸作用。小鼠在妊娠第10天或第12天單次腹腔注射氟尿嘧啶10-40mg/Kg時(shí)，顯示出最明顯的致畸作用。大鼠在妊娠第9-12天肌肉注射氟尿嘧啶12-37mg/Kg，、妊娠第8-11天肌肉注射氟尿嘧啶3-9mg，可見致畸作用，包括腭裂、骨骼異常及附件、爪、尾變形等。以上出現(xiàn)致畸作用的劑量為臨床最大推薦治療劑量的1-3倍。猴在妊娠
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收不規(guī)則。一般經(jīng)血管給藥，劑量在15mg/Kg時(shí)，血濃可達(dá)10-4～10-3mol/L。藥物自血中清除為一房室開放模型，t1/2α為10～20分鐘。t1/2β為20小時(shí)。在體內(nèi)可分布于全身各組織，在腫瘤組織中濃度較高。本品為細(xì)胞周期特異性藥，主要抑制S期瘤細(xì)胞，大劑量用藥能透過血腦屏障，靜注后于半小時(shí)內(nèi)到達(dá)腦脊液中，并可維持3小時(shí)。本藥主要經(jīng)由肝臟分解代謝，大部分分解為二氧化碳經(jīng)呼吸道排出體外。約15%在給藥6小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎以原形藥物排出體外。
【ATC分類】L01B
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD018901
【貯藏】遮光，密閉保存。
