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【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方氨基酸注射液(18AA-N)
英文名稱：CompoundAminoAcidsInjection(18AA-N)
商品名稱：綠參安
【成份】氨基酸
【適應(yīng)癥】
用于急、慢性腎功能不全患者出現(xiàn)低蛋白血癥、低營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)和手術(shù)前后的氨基酸補(bǔ)充。
【功能主治】用于急、慢性腎功能不全患者出現(xiàn)低蛋白血癥、低營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)和手術(shù)前后的氨基酸補(bǔ)充。
【規(guī)格】200ml：12.250g（總氨基酸）
【包裝】玻璃輸液瓶，200ml/瓶
【用法用量】
靜脈滴注。慢性腎功能不全：外周靜脈給藥：通常成為一日一次，一次200ml緩慢滴注。給藥速度為每200ml應(yīng)控制在120~180分鐘滴完（15~25滴/分鐘），并根據(jù)年齡、癥狀和體重適當(dāng)增減。透析時(shí)在透析結(jié)束前60-90分鐘由透析回路的靜脈一側(cè)注入。使用本品時(shí)熱量給予最好在1,500kcal/日以上。中心靜脈給藥：通常成人一日400ml通過(guò)中心靜脈持續(xù)滴注，并根據(jù)年齡、癥狀和體重適當(dāng)增減。每1.6克氮（本品：200ml）應(yīng)給予500kcal以上的非蛋白熱量。急性腎功能不全：通常為成人一日400ml通過(guò)中心靜脈持續(xù)滴注，并根據(jù)年齡、癥狀和體重適當(dāng)增減。每克1.6克氮（本品：200ml）應(yīng)給予500kcal以上的非蛋白熱量。
【不良反應(yīng)】
過(guò)敏性：偶有全身瘙癢感，罕見(jiàn)發(fā)疹、全身蕁麻疹等過(guò)敏性病狀，此時(shí)應(yīng)中止給藥。消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、食欲不振等癥狀。循環(huán)系統(tǒng)：偶爾胸部不適、心悸等癥狀。大量快速給藥可引起酸中毒。其他：偶見(jiàn)頭痛、鼻寒和流涕、代謝性酸中毒、肌酐升高、GOT和GPT升高。另外，本品給藥導(dǎo)致氨基酸過(guò)量時(shí)，偶見(jiàn)BUN升高。罕見(jiàn)畏寒、發(fā)熱、熱感、頭部灼燒感、血管痛等癥狀。對(duì)非透析患者，本品可能引起血漿尿素氮升高和碳酸氫根下降，使用本品時(shí)須進(jìn)行腎功能的監(jiān)測(cè)。
【禁忌】下列患者禁止使用：肝昏迷或有肝昏迷傾向的患者（助長(zhǎng)氨基酸的失衡，可能加重或透發(fā)肝昏迷）。高氨血癥患者（氮量過(guò)負(fù)荷可能加重高氨血癥）。先天性氨基酸代謝異常患者（給予氨基酸不被代謝，可能加重癥狀）。
【注意事項(xiàng)】
本品作為腎功能不全患者的氮源時(shí)，有報(bào)道出現(xiàn)過(guò)高氨血癥、意識(shí)障礙，因此在給予本品過(guò)程中患者出現(xiàn)對(duì)喚名和打招呼反應(yīng)遲鈍，自主動(dòng)作或自主言語(yǔ)異常時(shí)應(yīng)立即停止給藥。心臟、循環(huán)系統(tǒng)功能障礙者，肝功能障礙患者或消化道出血患者，以及嚴(yán)重電解質(zhì)失調(diào)或酸堿平衡失調(diào)患者慎用。對(duì)慢性腎功能不全非透析患者，每給予本品200ml，在給藥前應(yīng)相應(yīng)減少飲食蛋白量5~10g。有結(jié)晶析出時(shí)，應(yīng)溫?zé)嶂?0-60℃溶解后，放冷至接近體溫后再使用。使用前應(yīng)詳細(xì)檢查，藥液不澄明或已變色時(shí)不得使用。本品應(yīng)一次用完，殘液不得再次使用。本品只用于不能經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)或攝取不足，需要給予非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)支持時(shí)使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)，暫不推薦使用，對(duì)妊娠的患者只有在治療的益處大于危險(xiǎn)性時(shí)才予給藥。
【兒童用藥】尚無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)，安全性尚未確立。
【老人用藥】高齡患者生理功能低下，就注意減速，減量給藥。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥理】急性或慢性腎功能不全大白鼠以及慢性腎功能不全狗等動(dòng)物模型，分別在低蛋白飲食治療、TPN治療以及透析治療時(shí)對(duì)本品的藥效進(jìn)行了研究。結(jié)果表明，本品對(duì)腎功能不全的大白鼠和狗，通過(guò)改善腎功能不全時(shí)氨基酸代謝和蛋白代謝而產(chǎn)生了營(yíng)養(yǎng)效果，而且沒(méi)有導(dǎo)致腎功能的惡化、血氨值的上升以及肝內(nèi)甘油三酯含量的增加。文獻(xiàn)資料報(bào)道：大鼠靜脈給藥急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：LDSUB>50分別為92.1ml/kg和129.0ml/kg。兩者沒(méi)有雌雄差異。狗靜脈給藥急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：本品對(duì)狗的致死量在200ml./kg以上。狗90天靜脈給藥長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果L僅高劑量組出現(xiàn)髓外造血亢進(jìn)，血小板數(shù)的減小。判斷本品的無(wú)毒應(yīng)劑量為20ml/kg/日。本品進(jìn)行了家兔股四頭肌刺激性試驗(yàn)、血管刺激性試驗(yàn)、眼粘膜刺激性試驗(yàn)、豚鼠過(guò)敏試驗(yàn)和溶血性試驗(yàn)，動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明：本品無(wú)明顯過(guò)敏性、溶血性和刺激性。
【ATC分類】B05B
【編碼】HF000986
【貯藏】遮光、密閉保存。
