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復(fù)方甘草酸苷注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方甘草酸苷注射液
英文名稱：CompoundGlycyrrhizinInjection
商品名稱：復(fù)方甘草酸苷注射液
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為：每支含甘草酸苷40mg、鹽酸半胱氨酸20mg、甘氨酸400mg，作為添加物，還含有亞硫酸鈉少量和氯化鈉、氨水適量。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
治療慢性肝病，改善肝功能異常�？捎糜谥委煗裾瞟p皮膚炎﹑蕁麻疹。
【功能主治】治療慢性肝病，改善肝功能異常�？捎糜谥委煗裾瞟p皮膚炎﹑蕁麻疹。
【規(guī)格】20ml：甘草酸苷40mg(按甘草酸單銨純品計40.83mg)，鹽酸半胱氨酸20mg，甘氨酸400mg。
【包裝】安瓿裝，6支/盒。10支/盒。
【用法用量】
成人通常1日1次，5-20ml靜脈注射�？梢滥挲g﹑癥狀適當增減。慢性肝病可1日1次，40-60ml靜脈注射或者靜脈點滴。可依年齡﹑癥狀適當增減，最大用藥劑量為1日100ml。
【不良反應(yīng)】
來自國外同品種原有治療肝病的15個文獻中的789例以及日本厚生省批準追加藥物效能(對慢性肝病肝功能改善作用)所調(diào)查的4213例使用該制劑的結(jié)果。另外，目前掌握的資料中，不良反應(yīng)的發(fā)生頻率不明。重要不良反應(yīng)休克﹑過敏性休克(發(fā)生頻率不明：有時可能出現(xiàn)休克﹑過敏性休克(血壓下降，意識不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)立即停藥，并給予適當處置。過敏樣癥狀(Anaphylaxis-likesymptom)(發(fā)生頻率不明)：有時可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(呼吸困難，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)立即停藥，并給予適當處置。假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發(fā)生頻率不明)：增大藥量或長期連續(xù)使用，可出現(xiàn)重度低血鉀癥﹑增加低血鉀癥發(fā)生率,血壓上升﹑鈉及液體潴留﹑浮腫﹑體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中，要充分注意觀察(如測定血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感﹑肌力低下等癥狀。其它不良反應(yīng)在增大用藥劑量時，可增加血清鉀下降，血壓升高的發(fā)生。
【禁忌】對本品有既往有過敏史患者。醛固酮癥患者，肌病患者，低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。
【注意事項】
慎重給藥對高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。一般注意事項為防止休克的出現(xiàn)，問診要充分。事先準備急救設(shè)施，以便發(fā)生休克時能及時搶救。給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。與含甘草制劑并用時，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。給藥時注意靜脈內(nèi)給藥時，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。有報導(dǎo)口服甘草酸及含有甘草制劑時，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重用藥。
【兒童用藥】未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。
【老人用藥】基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)的傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【執(zhí)行標準】YBH34322005
【藥代動力學(xué)】
人體內(nèi)藥代動力學(xué)血中濃度正常人靜脈注射本品40mL(含甘草酸苷80mg)時，血中甘草酸苷濃度在給藥10小時后迅速下降，以后呈逐漸減少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后6小時出現(xiàn)，24小時達高峰，48小時后幾乎完全消失。尿中排泄正常人靜脈注射本品時，尿中甘草酸苷含量隨時間逐漸減少，27小時的排泄量為給藥量的1.2%。6小時后尿中出現(xiàn)甘草酸，并在22-27小時后達高峰值。動物體內(nèi)藥代動力學(xué)(參考)分布：給小白鼠靜脈注射3H-甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷，分布最多的臟器是：肝臟，為3H-甘草酸苷注射量的73%，其次分布順序為:腎﹑肺﹑心臟﹑腎上腺。
【ATC分類】A05B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HF001243
【貯藏】密閉，室溫保存。
