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復方普萘洛爾咖啡因片
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【藥品名稱】
通用名稱：復方普萘洛爾咖啡因片
英文名稱：CompoundPropranololAndCaffeineTablets
商品名稱：迪爾康欣
【成份】咖啡因，鹽酸普萘洛爾，苯妥英鈉。
【性狀】本品為糖衣片,除去包衣為類白色
【適應癥】
用于典型和非典型性偏頭痛,能減少、減輕偏頭痛的發(fā)作,具有預防偏頭痛發(fā)作的作用。
【功能主治】用于典型和非典型性偏頭痛,能減少、減輕偏頭痛的發(fā)作,具有預防偏頭痛發(fā)作的作用。
【規(guī)格】本品為復方制劑,其組分為每片含咖啡因70mg,鹽酸普萘洛爾10mg,苯妥英鈉100mg。
【包裝】雙鋁包裝,6片/板。
【用法用量】
口服。成人一次1片,一日3次。病情基本控制后可酌情遞減劑量后停藥。
【不良反應】
偶見頭暈、惡心、心慌、困倦、乏力、入睡困難、過敏(皮疹)瘙癢,未見其它不良反應。據(jù)文獻資料,單獨服用咖啡因、鹽酸普萘洛爾、苯妥因鈉時可產生以下不良反應,在服用本品時也可能出現(xiàn)。含咖啡因的飲料偶爾服用過多,可引起頭痛或失眠。長期習慣性地過多服用可出現(xiàn)緊張、激動和焦慮。鹽酸普萘洛爾可致眩暈或頭昏(低血壓所致)、心率過慢(低于50次/分鐘)。較少見有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭、神志模糊(尤見于老年人)、精神抑郁、反應遲鈍。較常見的有苯妥英鈉可致行為改變,笨拙或步態(tài)不穩(wěn),思維混亂、持續(xù)性眼球震顫、肌力減弱、發(fā)音不清、手抖、齒齦腫脹、出血、多毛。較少見有頸部或腋下淋巴結腫大、發(fā)熱或皮疹等。
【禁忌】下列患者應禁用本品:胃潰瘍患者;支氣管哮喘或有支氣管痙攣史的患者;心源性休克、出現(xiàn)Ⅱ-Ⅲ度心臟傳導阻滯、重度心力衰竭、急性心力衰竭、竇性心動過緩、代謝性酸中毒(如:某些糖尿病患者)、長期禁食后的患者;對乙內酰脲類藥有過敏史者;阿斯綜合癥者。
【注意事項】
下列情況應慎用本品:過敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過敏性支氣管炎、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合癥、腎功能減退、嗜酒、貧血等。應用本品過程中應定期監(jiān)測苯妥英鈉的血藥濃度。應用本品過程中應定期檢查血常規(guī)、血壓、心功能、腦電圖、甲狀腺功能、肝功能、腎功能,糖尿病人應定期查血糖以及淋巴結、皮膚、口腔等。應用本品可產生齒齦增生。一般在治療開始后6個月內出現(xiàn),服藥期間加強口腔清潔衛(wèi)生,可減低其發(fā)生的速度和程度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】目前兒童用藥的安全性和有效性尚未確定、應禁用。
【老人用藥】老年人對本品代謝與排泄能力低,應適當調節(jié)劑量,并經常監(jiān)測苯妥英鈉血藥濃度。
【藥物相互作用】
因本品可影響血糖水平,故與降糖藥合用時,須調整后者劑量。與腎上腺皮質激素、糖皮質激素和鹽皮質激素類、含雌激素的口服避孕藥、促腎上腺皮質激素、環(huán)孢菌素、洋地黃類、雌激素、左旋多巴或奎尼丁合用時,這些藥物的療效可降低。與抗凝劑如香豆素類或氯霉素、異煙肼、保泰松、磺胺類合用,可減低本品的代謝,可能增加本品的毒性。長期應用對乙酰氨基酚患者應用本品可增加肝臟中毒的危險性。禁與單胺氧化酶抑制劑同用,因可致極度低血壓。
【藥物過量】尚無此方面資料。一旦出現(xiàn)過量,可按照藥物中毒的一般處理原則進行治療。
【藥理】本品是由咖啡因、鹽酸普萘洛爾、苯妥英鈉組成的復方制劑�？Х纫驗橹袠猩窠浥d奮藥,能興奮大腦皮層,提高對外界的感應性,并可收縮腦血管。普萘洛爾為非選擇性β腎上腺素能受體阻滯劑,可減慢心率,減小心臟收縮力,降低對β腎上腺素能受體激動劑的擴血管反應性。苯妥英鈉是一種抗癲癇藥,能促進神經元鈉離子外流而穩(wěn)定細胞膜,對抗由于過度刺激或能改變細胞膜鈉梯度的環(huán)境因素導致的過度興奮性,包括降低突觸強直后增強。突觸強直后增強的降低可以抑制皮層病灶波及相鄰的皮層區(qū)域。
【毒理】大鼠摻食法給予普萘洛爾(給藥濃度為0.05%),未見對生育力的影響。大鼠和小鼠經口給予普萘洛爾劑量高達150mg/kg/天,連續(xù)給藥18個月,未見藥物相關的致癌作用。
【藥代動力學】
據(jù)文獻報道,鹽酸普萘洛爾口服后胃腸道吸收較完全,1-1.5小時血藥濃度達峰值,在肝臟廣泛代謝,進入全身循環(huán)前即有大量被肝代謝而失活,生物利用度為30%,血漿蛋白結合率93%,能透過血腦屏障而產生中樞反應。半衰期為2-3小時,主要經腎臟排泄。苯妥因鈉口服吸收較慢,生物利用率約為79%,口服后4-12小時血藥濃度達峰值。7-10天可達穩(wěn)定,平均半衰期約22小時,主要在肝臟代謝,代謝物無藥理活性,經腎臟排泄。咖啡因口服后胃腸道吸收快,但不規(guī)則,半衰期約為3.5小時,體內無蓄積,原形和降解產物主要經尿排出。
【ATC分類】N02C
【編碼】HF001571
【貯藏】遮光,密封保存。
