相關(guān)產(chǎn)品信息
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復(fù)方頭孢克洛膠囊
- 【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方頭孢克洛膠囊
英文名稱：Compound Cefaclor Capsules
拼音名稱：Fufang Toubaokeluo Jiaonang - 【成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒含頭孢克洛250mg、溴己新8mg。
- 【性狀】本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色至微黃色粉末。
- 【適應(yīng)癥】本品適用于治療因敏感菌引起的呼吸道感染，可用于鼻竇炎，咽炎，扁桃體炎，急性支氣管炎，慢性喘息性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎等的治療。當(dāng)嚴(yán)重感染時(shí)，或者由低敏感的細(xì)菌引起感染時(shí)，可增加使用本品的劑量，以提高治療效果（參見劑量和用法）。
- 【規(guī)格】每粒含頭孢克洛250mg，溴己新8mg。
- 【用法用量】口服。成人和10周歲以上兒童：一次2粒，一日3次，成人在感染嚴(yán)重時(shí)，每次可以加服2粒。兒童：按體重以頭孢克洛計(jì)一日20～40mg/kg，分3次服用。一般情況下，醫(yī)生會(huì)確定服用本品的時(shí)間，如果感到病情好轉(zhuǎn)時(shí)，也應(yīng)遵醫(yī)囑服用。
當(dāng)用本品治療β-溶血性鏈球菌感染時(shí)，服用本品的療程，至少應(yīng)該持續(xù)10天。 - 【不良反應(yīng)】⒈可能會(huì)出現(xiàn)的副作用有：消化道癥狀，包括出現(xiàn)腹瀉、惡心、頭暈、腹痛和嘔吐。在長(zhǎng)期使用頭孢類藥物時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致不敏感菌的大量繁殖，出現(xiàn)腹瀉、偽膜性結(jié)腸炎等消化道癥狀。個(gè)別情況下會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性肝臟不適，或膽汁郁積性黃疸。
⒉個(gè)別情況下會(huì)出現(xiàn)淋巴結(jié)腫大和蛋白尿。當(dāng)停藥后幾天，這些癥狀會(huì)自然消失。
⒊過敏性癥狀：如皮膚斑疹，瘙癢，潮紅，呼吸困難，體溫升高伴有寒戰(zhàn)等。服用頭孢類藥品后，偶有紅斑滲出、剝脫性皮炎，斯蒂芬斯－約翰遜綜合征。此外還可出現(xiàn)如無力、水腫、呼吸困難、暫時(shí)知覺喪失、脈加快等癥狀。出現(xiàn)上述癥狀時(shí)，應(yīng)停止服藥，并應(yīng)到醫(yī)院就診。
⒋神經(jīng)系統(tǒng)：下列情況很少出現(xiàn)：暫時(shí)的興奮、緊張不安、失眠、精神錯(cuò)亂、肌張力增高、頭暈、困倦。
⒌在服用頭孢克洛后實(shí)驗(yàn)室檢查可能出現(xiàn)的變化：如肝臟SGOT、SGPT和堿性磷酸酶輕度升高。暫時(shí)性白血球數(shù)量減少，一過性淋巴細(xì)胞增多等，罕見溶血性貧血。
⒍偶有出現(xiàn)血小板減少，可逆性間質(zhì)性腎炎，生殖器瘙癢，陰道炎等。 - 【禁忌】對(duì)頭孢菌素類抗生素或溴己新過敏的患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】
⒈本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。
⒉腎功能減退及肝功能損害者慎用。
⒊有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
⒋長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào)，引起繼發(fā)性感染。
⒌對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性；硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe 反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。
⒍本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】當(dāng)孕婦或哺乳期婦女服用本藥后，雖沒有數(shù)據(jù)證明其危害，但由于藥物會(huì)進(jìn)入母乳，因此哺乳期婦女不應(yīng)服用本品；孕婦慎用。
- 【兒童用藥】新生兒的用藥安全尚未確定。
- 【老年用藥】老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
- 【藥物相互作用】⒈丙磺舒會(huì)延緩頭孢克洛在腎中的排泄。
⒉在個(gè)別情況下，當(dāng)患者服用頭孢克洛的同時(shí)，服用香豆素類的抗凝血藥，可能會(huì)出現(xiàn)凝血時(shí)間延長(zhǎng)。
⒊呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。
⒋克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。 - 【藥物過量】尚不明確。
- 【藥理毒理】本品為復(fù)方制劑。頭孢克洛為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素。對(duì)產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同，對(duì)不產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強(qiáng)2～4倍。對(duì)革蘭陰性桿菌包括對(duì)大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強(qiáng)，與頭孢羥氨芐相仿，對(duì)奇異變形桿菌、沙門菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強(qiáng)。
2.9～8mg/L的頭孢克洛可抑制所有流感嗜血桿菌，包括對(duì)氨芐西林耐藥的菌株�？ㄋ土懿∧紊鷮�(duì)本品很敏感。吲哚陽(yáng)性變形桿菌、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌均對(duì)本品耐藥。頭孢克洛的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。本品藥物組分鹽酸溴己新能使痰中的粘多糖纖維化和裂解，使痰液粘稠度降低，分泌增加，從而使痰液變稀，易于咳出，使呼吸道通暢。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速?gòu)哪c道吸收，分布于全身組織中�？诜酒�2粒頭孢克洛的血藥峰濃度（Cmax）約為13.44 mg/L，達(dá)峰時(shí)間（tmax）約0.56小時(shí)，血漿消除半衰期（t1/2β）為0.57小時(shí)。
本品在中耳膿液中可達(dá)到足夠的濃度；在唾液和淚液中濃度高。血清蛋白結(jié)合率約為25%。給藥量的約15%在體內(nèi)代謝。
本品主要自腎排泄，8小時(shí)內(nèi)給藥量的約77%以原形自尿中排出，尿藥濃度高；約0.05%自膽汁排泄，膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能清除部分本品。 - 【貯藏】遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH04602003(試行)
