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復(fù)方戊酸雌二醇片

    【藥品名稱】
    通用名稱:復(fù)方戊酸雌二醇片
    英文名稱:CompoundEstradiolValerateTablets
    商品名稱:逸維仙
    【成份】戊酸雌二醇,炔諾酮。
    【性狀】本品為白色或類白色片。
    【適應(yīng)癥】
    治療圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女性激素缺乏綜合癥。
    【功能主治】治療圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女性激素缺乏綜合癥。
    【規(guī)格】每片含戊酸雌二醇2mg,炔諾酮0.7mg。
    【包裝】鋁塑包裝。
    【用法用量】
    應(yīng)在停經(jīng)一年后開始用本品?诜,一次一片,一日一次,可用周期療法(月經(jīng)第5天服藥,每天一片,一個(gè)月服20天)或連續(xù)療法(每次一片,一日一次,連續(xù)服用)。應(yīng)在停經(jīng)一年后開始用本品。口服,一次一片,一日一次,可用周期療法(月經(jīng)第5天服藥,每天一片,一個(gè)月服20天)或連續(xù)療法。
    【不良反應(yīng)】
    主要不良反應(yīng)為乳房脹痛及不規(guī)則出血,偶見惡心、嘔吐、腸脹氣等不良反應(yīng)。皮膚反應(yīng)、膽石癥、喘息、脫發(fā)、偏頭痛和血栓性靜脈炎很少發(fā)生。乳腺痛、血栓栓塞性疾病和肝功能異常也曾有報(bào)道。長期服用可引起水鈉潴留。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)停藥,或遵醫(yī)囑。
    【禁忌】已知對該成分高度過敏者;已知或懷疑有乳腺癌或有乳腺癌病史者;已知或懷疑有雌激素依賴性腫瘤(如子宮內(nèi)膜癌);患代謝性卟啉。蛔訉m肌瘤及子宮內(nèi)膜異位癥患者禁用。嚴(yán)重的肝功能異常、黃疸、Dubin-johnson綜合癥、Rotor綜合癥、曾患或正患肝臟腫瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中風(fēng)、心肌梗死)、鐮刀狀紅細(xì)胞貧血、嚴(yán)重糖尿病、脂肪代謝的先天性異常、耳硬化癥病史等患者禁用。
    【注意事項(xiàng)】
    開始治療前應(yīng)進(jìn)行全面徹底的內(nèi)科及常規(guī)婦科檢查。特別是血壓測量,乳房及腹部檢查及婦科的宮頸細(xì)胞涂片檢查;加屑毙曰蚵愿尾』蛴懈尾∈返膵D女,用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能。對患有高血凝病、癲癇、偏頭疼、糖尿病、氣喘病或心力衰竭的患者,應(yīng)慎用或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。出現(xiàn)以下情況應(yīng)立即停藥:第一次發(fā)生偏頭疼或頻繁發(fā)作少見的嚴(yán)重頭痛、突發(fā)性感覺障礙(如視覺或聽覺障礙)、血栓性靜脈炎或血栓栓塞的前發(fā)指征(如嚴(yán)重的腿痛或腿腫、不明原因的呼吸或咳嗽時(shí)的刺痛感)、胸部疼痛緊縮感、發(fā)生黃疸、肝炎、全身瘙癢、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、血壓顯著增高、突然發(fā)生視力障礙。連續(xù)治療不宜超過一年,如要繼續(xù)服用需遵醫(yī)囑,并進(jìn)行婦科安全檢查。如果規(guī)律地服用其他藥物(如巴比妥類、保泰松、乙內(nèi)酰脲、利福平、氨芐西林)應(yīng)告訴醫(yī)生,因這些藥物可以干擾本品的作用,另外本品會(huì)使口服降糖藥或胰島素的需要量發(fā)生改變。如果發(fā)生陰道出血,病人須咨詢醫(yī)生以查明原因。如果患者有下列疾病,須告訴醫(yī)生,如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發(fā)性硬化、癲癇、卟啉癥、手足抽搐、小舞蹈病,所有患有上述疾病以及有靜脈炎病史的患者,須在臨床嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下用藥。個(gè)別良性或惡性肝臟腫瘤患者,服用激素類藥物后,(本品也含此類藥物),可能發(fā)生危及生命的腹腔內(nèi)出血。因此若發(fā)生異常的上腹部癥狀,且短時(shí)間內(nèi)不自行消失,應(yīng)告訴醫(yī)生。雌激素類藥物的益處是無可爭辯的,而且已被科學(xué)證實(shí),然而,最近有研究表明,更年期的長期的非對抗性的雌激素治療,可能會(huì)增加子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病率,這一可疑的危險(xiǎn)性尚不能完全除外,故任何病人均應(yīng)遵守醫(yī)生處方的劑量,包括有關(guān)間斷服藥的醫(yī)囑和療程,而且應(yīng)遵守婦科復(fù)查的約定。待手術(shù)前(提前6周)及肢體固定術(shù)(如事故后)時(shí)應(yīng)停用本品。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
    【兒童用藥】禁用。
    【藥物相互作用】
    肝酶誘導(dǎo)藥物如巴比妥類、、利福平、卡馬西平、乙內(nèi)酰脲類、甲丙氨酯等可影響本品的作用。與抗凝藥同用時(shí),本品可降低前者抗凝效應(yīng)。與三環(huán)類抗抑郁藥同用時(shí),本品可增強(qiáng)前者的不良反應(yīng)。與抗高血壓藥同用時(shí),可降低抗高血壓作用。降低他莫昔芬的治療效果。增加鈣劑的吸收。
    【藥物過量】服藥過量時(shí),會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐,應(yīng)及時(shí)告訴醫(yī)生,以便對癥處理。
    【藥理】本品為戊酸雌二醇和炔諾酮組成的復(fù)方制劑,為一激素替代治療藥物。戊酸雌二醇為長效雌二醇的衍生物,藥理作用與雌二醇相同,具有促進(jìn)和調(diào)節(jié)女性性器官及副性征的正常發(fā)育等作用;炔諾酮為19-去甲基睪酮衍生物,是一口服有效的孕激素,有輕度雄激素和雌激素活性。絕經(jīng)期婦女在接受雌激素治療時(shí)加入孕激素是通過后者拮抗雄激素的作用,防止其對子宮內(nèi)膜產(chǎn)生的過度刺激引起的增厚。兩藥合用,通過調(diào)節(jié)雌激素和孕激素水平,改善圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女綜合征的臨床癥狀。
    【毒理】生殖毒性:在懷孕期間,不應(yīng)使用雌二醇/孕激素類的藥物。已經(jīng)確認(rèn)在服藥的母親乳汁中可以檢測到雌二醇和醋酸炔諾酮,并據(jù)報(bào)道本品可降低乳汁的質(zhì)和量。由于許多藥物從乳汁中分泌,所以哺乳期的母親只有在必要時(shí)才能使用本品。致癌性:在某些動(dòng)物種屬中,觀察了長期不間斷的給予天然和合成的雌二醇,可見乳腺、子宮、宮頸、陰道、睪丸和肝臟的腫瘤發(fā)生頻率增加。
    【ATC分類】G03C
    【編碼】HF001760
    【貯藏】遮光,密封保存。

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