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葛根素葡萄糖注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：葛根素葡萄糖注射液
英文名稱：PuerarinandGlucoseInjection
商品名稱：麥瑞緣
【成份】葛根素
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
適用于冠心病、心絞痛、心肌梗塞、視網(wǎng)膜動靜脈阻塞，突發(fā)性耳聾的治療。
【功能主治】適用于冠心病、心絞痛、心肌梗塞、視網(wǎng)膜動靜脈阻塞，突發(fā)性耳聾的治療。
【規(guī)格】100ml：葛根素0.2g與葡萄糖5g。
【包裝】100ml玻璃輸液瓶。
【用法用量】
靜脈滴注。0.4～0.6g/次，每日1次，15天為一療程。
【不良反應】
個別病例用藥開始時有暫時性腹脹、惡心等消化道反應，繼續(xù)用藥自行消失。極少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹及發(fā)熱。
【禁忌】嚴重肝、腎功能不全，心力衰竭及其它嚴重器質(zhì)性疾病患者禁用。糖尿病患者禁用。
【注意事項】
有出血傾向者慎用。血容量不足者應在短期內(nèi)補足血容量后使用本品。本品使用前請詳細檢查，如有溶液混濁、封口松動、瓶身裂紋者，請勿使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【毒理】本品為血管擴張藥，具有擴張冠狀動脈和腦血管，降低心肌耗氧量，改善微循環(huán)和抗血小板聚集的作用。本品小鼠靜脈注射LD50為634.3mg／kg，其95%可信限為583.8-689.2mg／kg；腹腔注射LD50為1412.2mg／kg，其95%可信限為1377.8-1440.1mg／kg。大鼠長期毒性實驗結(jié)果表明，本品150、100、50mg／kg腹腔注射5周無積蓄性毒性，對心、肝、肺、脾、腎、腎上腺及腸等臟器無明顯毒性，犬長期毒性實驗結(jié)果表明，本品15、30、50mg／kg／日靜脈注射，連續(xù)35天，再觀察70天，對大小便常規(guī)、血常規(guī)、SGPT、RUN、血糖均無明顯影響，但高劑量組病理檢查肝腎組織有不同程度受損，給藥部位結(jié)締組織增生，管壁增厚。致突變實驗結(jié)果顯示，本品無任何致突變活性，說明本品沒有潛在性的致癌和致突變危險性。致畸實驗結(jié)果表明，本品對雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖細胞均無致畸作用。
【藥代動力學】
動物實驗表明，小鼠靜脈注射本品后，隨著給藥劑量的增加，藥物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53,0.64,0.67hr);藥物在各組織的分布以肝、腎、心臟及血漿中較高；睪丸、肌肉和脾臟次之；并可通過血腦屏障進入腦內(nèi)，但含量較低。
【ATC分類】C02K
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD018909
【貯藏】遮光，密閉保存。
