相關(guān)產(chǎn)品信息
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谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液
- 【藥品名稱】
通用名稱：谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液
英文名稱：
拼音名稱：Guansuan Nuofushaxing Lühuana Zhusheye - 【成份】谷氨酸諾氟沙星。
- 【性狀】本品為微黃色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】適用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
- 【用法用量】成人一次0.2～0.4g(以諾氟沙星計)，一日2次，以每分鐘30～40滴的速度靜脈滴注，7～14日為一療程。
- 【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)：較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、面部潮紅、胸悶等，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4.偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
- 【禁忌】1.對本品及喹諾酮類藥物過敏者禁用。2.孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
- 【注意事項】
1.本品不宜靜脈注射，靜脈滴注速度不宜過快。2.由于目前大腸埃希氏菌對諾氟沙星耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多進(jìn)水，保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能不全或無尿患者慎用。腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.氟喹諾酮類藥物可引起中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6.缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）的患者服用本品，極個別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。7.喹諾酮類(包括本品)可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應(yīng)用喹諾酮類(包括本品)時應(yīng)特別謹(jǐn)慎。8.重度肝功能減退時，可減少藥物清除，使血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過血胎盤屏障，故孕婦禁用�？煞置谥寥橹�，其濃度接近血藥濃度，故哺乳期婦女禁用或應(yīng)用本品時暫停哺乳。
- 【兒童用藥】本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
- 【老年用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
- 【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.本品與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應(yīng)測定茶堿類的血藥濃度和調(diào)整劑量。3.環(huán)孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.本品與呋喃妥因具拮抗作用，不推薦聯(lián)合應(yīng)用。7.本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因清除減少，血消除半衰期(t1/2)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
- 【藥物過量】急性藥物過量時，應(yīng)仔細(xì)觀察病情變化，予以對癥處理及支持療法。并須維持適當(dāng)?shù)难a(bǔ)液量。
- 【藥理毒理】本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好的抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希氏菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
- 【藥代動力學(xué)】靜脈滴注本品0.4g，經(jīng)0.5小時后達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為5μg/ml，隨后逐漸降低，1小時后血藥濃度約為2μg/ml，4小時后血藥濃度約為1.0μg/ml，9小時后血藥濃度約為0.05μg/ml。本品迅速分布，分布半衰期(t1/2)約為0.245±0.93小時，廣泛分布于各組織、體液中，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等，但未見于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%～15%。從體內(nèi)下�，血消除半衰�?t1/2)約為4.45±1.42小時，腎功能減退時可延長。腎臟（腎小球濾過和腎小管分泌）和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑，26%～32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和（或）糞便中的排出量占28%～30%。
- 【貯藏】遮光，密閉保存。
- 【有效期】24個月
