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磺胺二甲嘧啶鈉注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：磺胺二甲嘧啶鈉注射液
漢語拼音：Huɑnɡ’ɑn Erjiɑmidinɡnɑ Zhusheye
英文名稱：Sulfadimidine Sodium Injection
【成份】本品主要成份為：磺胺二甲嘧啶鈉。其化學名稱為：N-(4,6-二甲基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺鈉鹽。結構式：分子式：C12H13N4NaO2S分子量：300.33
【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體，遇光易變質。
【適應癥】
用于敏感菌引起的下列感染，當患者不能口服時，如急性單純性下尿路感染、急性中耳炎和皮膚軟組織感染。
【功能主治】用于敏感菌引起的下列感染，當患者不能口服時，如急性單純性下尿路感染、急性中耳炎和皮膚軟組織感染。
【規(guī)格】2ml:0.2g
【用法用量】
成人常用量：一次0.5～1g,一日2次。臨用前，用滅菌注射用水或生理鹽水將藥液稀釋成5%的溶液后緩慢靜脈注射；靜脈滴注濃度約為1%。
【不良反應】
（1）過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。（2）中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血�；颊呖杀憩F為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。（3）溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）患者應用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。（4）高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。（5）肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。（6）腎臟損害�？砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質性腎炎或腎小管壞死等嚴重不良反應。（7）惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。（8）甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。（9）中樞神經系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現均需立即停藥�；前匪幩碌膰乐夭涣挤磻m少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應的早期征兆出現時應立即停藥。
【禁忌】（1）對磺胺類藥物過敏者禁用。（2）由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。（3）孕婦及哺乳期婦女禁用本品。（4）小于2個月的嬰兒禁用本品。（5）重度肝腎功能損害者禁用本品。
【注意事項】
（1）交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。（2）肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應用。（3）腎臟損害�？砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿，故應用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如果應用本品療程長，劑量大時，除多飲水外宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。（4）對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。（5）下列情況應慎用缺乏G-6PD、血卟啉癥患者。（6）治療中須注意檢查①全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。②治療中定期尿液檢查(每2～3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿。③肝、腎功能檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發(fā)現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。（2）磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對乳兒產生影響。本品在G-6PD缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。
【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌；由于兒童處于生長發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。
【老人用藥】老年患者應用磺胺藥發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利弊后決定。
【藥物相互作用】
（1）合用尿堿化藥可增強本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。（2）不能與對氨基苯甲酸(PABA)合用，PABA可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。（3）下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生，因此當這些藥物與磺胺藥同時應用，或在應用本品之后使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。（4）與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應。如有指征需兩類藥物同用時，應嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應。（5）與避孕藥（雌激素類）長時間合用可導致避孕的可靠性減小，并增加經期外出血的機會。（6）與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。（7）與肝毒性藥物合用，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監(jiān)測肝功能。（8）與光敏感藥物合用可能發(fā)生光敏感的相加作用。（9）接受本品治療者對維生素K的需要量增加。（10）不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結晶尿的危險性增加。（11）本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者同用時可增強保泰松的作用。（12）磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌，導致血藥濃度升高且持久，從而產生毒性，因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療后可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時，對磺胺藥的血藥濃度宜進行監(jiān)測，有助于劑量的調整，保證安全用藥。
【藥物過量】磺胺血濃度不應超過200?g/ml，超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高，毒性增強。
【藥代動力學】
本品靜脈注射后在全身廣泛分布，可透過血-腦脊液屏障，腦脊液的藥物濃度為血藥濃度的30%～80%，血漿蛋白結合率為80%，血中乙酰化率為15%～40%，血消除半衰期(t1/2?)為5～7小時。主要從尿排泄，2天內50%的藥物從尿中排出。
【編碼】HD018472
【貯藏】遮光，密閉保存。
