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磺胺甲噁唑片
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【藥品名稱】
通用名稱：磺胺甲噁唑片
漢語拼音：Huɑnɡ＇ɑn Jiɑ＇ezuo Piɑn
英文名稱：Sulfamethoxazole Tablets
【成份】本品主要成份為：磺胺甲唑。其化學名稱為：N-（5-甲基-3-異唑基）-4-氨基苯磺酰胺。結(jié)構(gòu)式：分子式：C10H11N3O3S分子量：253.28
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥,故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染�；前芳转哆颍ú话ㄔ擃愃幣c甲氧芐啶的復方制劑）的適應(yīng)癥如下：（1）敏感細菌所致的急性單純性尿路感染；（2）與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎；（3）星形奴卡菌��；（4）對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥；（5）與乙胺嘧啶聯(lián)合用藥治療鼠弓形蟲引起的弓形蟲�。唬�6）為治療沙眼衣原體所致宮頸炎和尿道炎的次選藥物；（7）治療杜克雷嗜血桿菌所致軟下疳的次選藥物；（8）治療由沙眼衣原體所致的新生兒包含體結(jié)膜炎的次選藥物；（9）敏感腦膜炎奈瑟菌所致的流行性腦脊髓膜炎流行時可作為預防用藥。
【功能主治】磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥,故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染�；前芳转哆颍ú话ㄔ擃愃幣c甲氧芐啶的復方制劑）的適應(yīng)癥如下：（1）敏感細菌所致的急性單純性尿路感染；（2）與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎；（3）星形奴卡菌病；（4）對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥；（5）與乙胺嘧啶聯(lián)合用藥治療鼠弓形蟲引起的弓形蟲�。唬�6）為治療沙眼衣原體所致宮頸炎和尿道炎的次選藥物；（7）治療杜克雷嗜血桿菌所致軟下疳的次選藥物；（8）治療由沙眼衣原體所致的新生兒包含體結(jié)膜炎的次選藥物；（9）敏感腦膜炎奈瑟菌所致的流行性腦脊髓膜炎流行時可作為預防用藥。
【規(guī)格】0.5g
【用法用量】
（1）成人常用量用于治療一般感染。首劑2g，以后每日2g，分2次服用。（2）小兒常用量用于治療2個月以上嬰兒及小兒的一般感染。首劑按體重每日50～60mg／kg（總劑量不超過2g/日），以后每日按50～60mg/kg，分2次服用。
【不良反應(yīng)】
（1）過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。（2）中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血�；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。（3）溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。（4）高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位。可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。（5）肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。（6）腎臟損害。由于本品在尿中溶解度較高（游離型和乙�；铮�，故結(jié)晶尿與血尿少見。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴重不良反應(yīng)。（7）惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。（8）甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。（9）中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥�；前匪幩碌膰乐夭涣挤磻�(yīng)雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時應(yīng)嚴密觀察，當皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時應(yīng)立即停藥。
【禁忌】（1）對磺胺類藥物過敏者禁用。（2）由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。（3）孕婦及哺乳期婦女禁用本品。（4）小于2個月的嬰兒禁用本品。（5）重度肝腎功能損害者禁用本品。
【注意事項】
（1）交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏不知所措患者對其他磺胺藥也可能過敏。（2）肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應(yīng)用。（3）腎臟損害。如應(yīng)用本品療程長，劑量大量宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。（4）對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。（5）下列情況應(yīng)慎用缺乏G-6PD、血卟啉癥患者。（6）治療中須注意檢查①全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。②治療中定期尿液檢查。③肝、腎功能檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應(yīng)用。（2）本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素竟爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌；由于兒童處于生長發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應(yīng)酌減。
【老人用藥】老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。
【藥物相互作用】
（1）合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。（2）不能與對氨基苯甲酸（PABA）合用，因PABA可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。（3）下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生，因此當這些藥物與本品同時應(yīng)用，或在應(yīng)用本品之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。（4）與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物同用時，應(yīng)嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。（5）與避孕藥（雌激素類）長時間合用可導致避孕的可靠性減小，并增加經(jīng)期外出血的機會。（6）與溶栓藥合用時，可能增大其潛在的毒性作用。（7）與肝毒性藥物合用，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。（8）與光敏感藥物合用可能發(fā)生光敏感的相加作用。（9）接受本品治療者對維生素K的需要量增加。（10）不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。（11）本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，當兩者同用時可增強保泰松的作用。（12）磺吡酮（sulfinpyrazone）與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌，導致血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用后可能需要調(diào)整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時，對磺胺藥的血藥濃度宜進行監(jiān)測，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用藥。
【藥物過量】磺胺血濃度不應(yīng)超過200?g/ml，如超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高，毒性增強。
【藥代動力學】
本品口服后易被胃腸道吸收，吸收完全，約可吸收給藥量的90%以上。但其吸收較緩慢，給藥后2～4小時血藥濃度達高峰，單次口服2g后血中游離藥物濃度可達80～100mg/l。本品吸收后廣泛分布于肝、腎、消化道、腦等組織，在胸膜液、腹膜液和房水等體液中可達較高藥物濃度，也可穿透血-腦脊液屏障，在腦脊液中達治療濃度，腦膜無炎癥時，可達同時期血藥濃度的50%；本品也易進入胎兒血循環(huán)。本品分布容積為0.15L／kg。蛋白結(jié)合率為60%～70%。由于磺胺類藥物與膽紅素競爭血紅蛋白的結(jié)合，可使血中游離膽紅素增高，有引起早產(chǎn)兒、新生兒發(fā)生核黃疸的可能。嚴重腎功能損害者本品的蛋白結(jié)合率可降低。本品的消除半衰期在正常腎功能者約為10小時，腎功能衰竭者增至20～50小時。肝功能不全者藥物代謝作用減退。本品主要自腎小球濾過排泄，部分游離藥物可經(jīng)腎小管重吸收，藥物排泄與尿pH值有關(guān)，在堿性尿中排泄增多，少量自糞便、乳汁、膽汁等中排出。本品給藥后24小時內(nèi)自尿中以原形排出給藥量的20％～40％。腹膜透析不能排出本品，血液透析亦僅中等度清除該藥。
【ATC分類】J01E
【編碼】HD003179
【貯藏】遮光，密封保存。
