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枸櫞酸莫沙必利膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：枸櫞酸莫沙必利膠囊
英文名稱：MosaprideCitrateCapsules
商品名稱：美唯寧
【成份】本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【適應(yīng)癥】
本品為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。
【功能主治】本品為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。
【規(guī)格】5mg（以枸櫞酸莫沙必利計(jì)）。
【包裝】鋁塑包裝，12粒/盒，24粒/盒，28粒/盒。
【用法用量】
口服，一次5mg(1粒)，一日3次，飯前服用，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見(jiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。另可見(jiàn)心電圖的異常改變，或出現(xiàn)心悸反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用；胃腸道出血、腸梗阻或穿孔者禁用。
【注意事項(xiàng)】
服用一段時(shí)間（通常為2周），消化道癥狀沒(méi)有改善時(shí)，應(yīng)停止服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因其安全性未確定，應(yīng)避免使用本品。
【兒童用藥】?jī)和褂帽酒返陌踩陨形创_定（沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn)）。
【老人用藥】老年人用藥需注意觀察，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚鐪p量用藥。
【藥物相互作用】
與抗膽堿藥物（如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等）合用可能會(huì)減弱本品的作用。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】本品為選擇性5-羥色胺(5-HT4)受體激動(dòng)劑，通過(guò)興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)上消化道（胃和小腸）運(yùn)動(dòng)。研究顯示，本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運(yùn)動(dòng)，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示，本品重復(fù)給藥一周，其對(duì)胃排空的促進(jìn)作用減弱。
【毒理】嚙齒類動(dòng)物的長(zhǎng)期（大鼠104周，小鼠92周）給藥研究中，劑量為30-100mg/kg/天（相當(dāng)于臨床推薦用劑量的100-300倍）時(shí)，肝臟細(xì)胞腺瘤和甲狀腺細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH23852005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒(méi)有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血藥峰濃度為67.3ng/ml，達(dá)峰時(shí)間為0.5小時(shí)，半衰期為2小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。本品在肝臟中由細(xì)胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利，本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。
【ATC分類】A03F
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD002821
【貯藏】遮光，密封保存。
