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枸櫞酸莫沙必利分散片
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【藥品名稱】
通用名稱：枸櫞酸莫沙必利分散片
英文名稱：MosaprideCitrateDispersibleTablets
商品名稱：新絡納
【成份】枸櫞酸莫沙比利 化學名稱為：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺分子式：C21H25ClFN3O3分子量：421.91
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有：胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。
【功能主治】本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有：胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。
【規(guī)格】5mg
【包裝】鋁塑板，12片/盒，20片/盒。
【用法用量】
口服,一次5mg(一片),一日3次,飯前或飯后服用,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
服用一段時間(通常為2周),消化道癥狀沒有改變時,應停止服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因其安全性未確定，應避免使用本品。
【兒童用藥】兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗)
【老人用藥】老年人用藥需注意觀察、發(fā)現(xiàn)不良反應應立即進行適當?shù)奶幚?如減量用藥。
【藥物相互作用】
與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。
【藥物過量】本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥理】本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進乙酰膽堿的釋放,從而增強上消化道(胃和小腸)運動。研究提示,本品具有促進胃及十二指腸運動,加快胃排空的作用。大鼠研究顯示:本品重復給藥一周,其對胃排空的促進作用減弱。
【毒理】嚙齒類動物的長期(大鼠104周,小鼠92周)給藥研究中,劑量為30～100mg/Kg/天(相當于臨床推薦用劑量的100～300倍)時,肝臟細胞腺瘤和甲狀腺細胞腺瘤的發(fā)生率增加。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH06252009
【藥代動力學】
本品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg,3分鐘內(nèi)迅速崩解,吸收迅速,血藥峰濃度為67.3ng/ml,達峰時間為0.5小時,半衰期為2小時,血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利,本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。
【ATC分類】A03F
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD002820
【貯藏】密閉保存。
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