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甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液
英文名稱：PefloxacinMesylateandGlucoseInjection
商品名稱：典沙
【成份】本品主要成份是甲磺酸培氟沙星。輔料：葡萄糖，亞硫酸氫鈉，乙二胺四乙酸二鈉，1%鹽酸。
【性狀】本品為幾乎無色至微黃綠色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統(tǒng)感染；腹部和肝、膽系統(tǒng)感染；骨和關(guān)節(jié)感染；皮膚感染；敗血癥和心內(nèi)膜炎；腦膜炎。
【功能主治】由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統(tǒng)感染；腹部和肝、膽系統(tǒng)感染；骨和關(guān)節(jié)感染；皮膚感染；敗血癥和心內(nèi)膜炎；腦膜炎。
【規(guī)格】100ml:甲磺酸培氟沙星0.4g(以培氟沙星計)與葡萄糖5g
【包裝】藥用玻璃輸液瓶裝，丁基膠塞，每瓶裝100ml。
【用法用量】
靜脈緩慢滴注，時間不少于60分鐘，成人常用量一次0.4g，每12小時一次�；键S疸的病人，每天用藥一次；患腹水的病人，每36小時用藥一次；患有黃痘和腹水的病人，每48小時用藥一次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1．胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2．光敏反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，如頭昏、頭痛、眩暈、嗜睡或失眠等。3．過敏反應(yīng)，皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多型性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。4．偶可發(fā)生：①癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫；②血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)；③靜脈炎；④結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時；⑤關(guān)節(jié)疼痛。5．少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶升高，血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕中度，并呈一過性。6．曾有過敏性休克報道。
【禁忌】對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者，十八歲以下患者、孕婦及哺乳期婦女和6-磷酸葡萄糖脫氫酶不足者禁用。
【注意事項】
1．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時權(quán)衡利弊應(yīng)用。2．腎功能減退者應(yīng)用本品時需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。3．肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。4．用藥期間避免紫外光照射及日光照射。5．本品靜滴時間每100ml不少于60分鐘。6．使用前，應(yīng)仔細檢查，如發(fā)現(xiàn)溶液渾濁，藥液內(nèi)有異物，瓶身細微破裂、封口松動或瓶蓋不完整等切勿使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因該類藥物分泌至乳汁中，其濃度可接近血藥濃度，又可透過血胎盤屏障，故孕婦及哺乳期婦女禁用本品。若哺乳期婦女必須應(yīng)用該類藥物時應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】嬰幼兒及青少年，氟喹諾酮類藥物在動物中并未證實有致畸作用。但該類藥物用于犬時，可因承重關(guān)節(jié)軟骨的永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生。因此氟喹諾酮類藥物應(yīng)避免用于嬰兒及18歲以下青少年。在某些小兒感染由多重耐藥菌引起者，細菌僅對氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感，也可在權(quán)衡利弊后應(yīng)用該類藥物，如小兒先天性肺囊性纖維化并發(fā)銅綠假單胞菌感染時，在該類藥物使用中有報告小兒發(fā)生關(guān)節(jié)病變者，但停藥后可恢復(fù)。
【老人用藥】老年患者常有腎功能減退，本藥主要經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
【藥物相互作用】
1、茶堿類：合用時會抑制茶堿的代謝，提高茶堿血藥濃度，甚至蓄積。應(yīng)注意合用時適當減少茶堿類藥物劑量及監(jiān)測茶堿濃度。2、鈣離子拮抗劑：如與硝苯吡啶等合用時，會影響培氟沙星的血藥濃度，應(yīng)減量或監(jiān)測培氟沙星血藥濃度。3、H2受體阻滯劑如與甲氰咪呱、雷尼替丁、法莫替丁等H2受體阻滯劑合用，可減緩培氟沙星的排泄，清除率顯著降低，易形成藥物蓄積。二者應(yīng)避免同時應(yīng)用。4、抗生素：培氟沙星與妥布拉霉素、甲氧西林合用時，對綠膿桿菌、利斯特菌所致腦膜炎有良好療效。與利福平、氯霉素合用，則產(chǎn)生拮抗作用，應(yīng)避免同時應(yīng)用。5、丙磺舒：合用時，丙磺舒可通過阻斷腎小管的分泌，延遲培氟沙星的消除。故二者應(yīng)避免同時應(yīng)用。6、非甾體抗炎藥：培氟沙星與非甾體抗炎藥(如吲哚美新、布洛芬、炎痛喜康等)合用，會產(chǎn)生拮抗作用，應(yīng)避免同時應(yīng)用。
【藥物過量】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理】甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類抗菌藥，作用機理為抑制細菌DNA螺旋酶，抑制DNA的合成和復(fù)制而導致細菌死亡。具有廣譜抗菌作用，對腸桿菌種細菌如大腸桿菌、克雷白菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒沙門菌屬等以及流感桿菌、奈瑟菌屬等具有強大抗菌活性，對金黃色葡莓球菌和綠膿桿菌亦具一定抗菌作用。本品對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。
【執(zhí)行標準】國家藥品標準WS1-(X-128)-2005Z
【藥代動力學】
據(jù)資料介紹，本品0.4g靜脈滴注后，血藥濃度為5.3mg/L，與人體血漿蛋白結(jié)合率為20-30%，半衰期較長，約10-13小時，體內(nèi)分布廣泛，在支氣管、肺、肝、腎、肌肉、前列腺等組織和膽汁、胸、腹腔液中均能迭有效濃度。此外尚可通過炎癥腦膜進入腦脊液中，腦脊液中濃度約為血藥濃度的60%左右。本品主要在肝內(nèi)進行代謝，主要代謝產(chǎn)物為N-去甲基物和N-氧化代謝物，其中，N-去甲基物同培氟沙星具有同樣的體外抗菌作用。本品及其代謝物主要經(jīng)腎排泄，約占給藥劑量的58.9%。
【ATC分類】J01M
【編碼】HD018940
【貯藏】遮光，密閉(10-30℃)保存。
