相關(guān)產(chǎn)品信息
- 鹽酸氟奮乃靜注射液【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸氟奮乃靜注射液 漢語拼音：Yɑnsuɑn Fufen
- 吡拉西坦口服液【藥品名稱】 通用名稱：吡拉西坦口服液 漢語拼音：Pilaxitan Kouf
- 吡拉西坦葡萄糖注射液【藥品名稱】 通用名稱：吡拉西坦葡萄糖注射液 英文名稱：PiracetamAnd
- 鹽酸丙咪嗪片【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸丙咪嗪片 漢語拼音：Yɑnsuɑn Binɡm(xù)iqi
- 氫溴酸西酞普蘭片【藥品名稱】 通用名稱：氫溴酸西酞普蘭片 英文名稱：CitalopramHydr
- 扎來普隆分散片【藥品名稱】 通用名稱：扎來普隆分散片 英文名稱：ZaleplonDispers
- 利培酮口服液【藥品名稱】 通用名稱：利培酮口服液 英文名稱：RisperidoneOralS
- 注射用甲鈷胺【藥品名稱】 通用名稱：注射用甲鈷胺 英文名稱：MecobalaminForIn
- 注射用吡拉西坦【藥品名稱】 通用名稱：注射用吡拉西坦 英文名稱：PiracetamForInj
- 丙戊酰胺膠囊【藥品名稱】 通用名稱：丙戊酰胺膠囊 英文名稱：ValpromideCapsul
相關(guān)招商信息
甲磺酸瑞波西汀片
-
【藥品名稱】
通用名稱：甲磺酸瑞波西汀片
英文名稱：ReboxetineMesylateTablets
商品名稱：甲磺酸瑞波西汀片
【成份】本品主要成份為甲磺酸瑞渡西汀
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
用于治療成人抑郁癥。
【功能主治】用于治療成人抑郁癥。
【規(guī)格】4mg（以瑞渡西汀計）。
【包裝】鋁塑泡罩包裝，每板7片，每盒2板。鋁塑泡罩包裝，每板10片，每盒3板。鋁塑泡罩包裝，每板10片，每盒6板。
【用法用量】
口服，一次1片(4mg)，一日兩次。2～3周逐漸起效。用藥3～4周后視需要可增至一日3片（12mg），分三次服用。每日最大劑量不得超過3片（12mg）。
【不良反應(yīng)】
十分常見的不良反應(yīng)（超過1/10的患者）：?入睡困難（失眠）；?口干；?便秘；?多汗。常見的不良反應(yīng)（低于1/10的患者）：?頭痛；?眩暈；?心率加快、心悸、血管擴張、直立性低血壓；?視物模糊；?厭食或食欲不振、惡心；?排尿困難或尿潴留、尿路感染；?勃起障礙、射精痛或睪丸痛、射精延遲；?寒戰(zhàn)。此外，自發(fā)報告有躁動、焦慮、易怒、攻擊行為、幻覺、四肢發(fā)冷、惡心、嘔吐、感覺異常、血壓上升、雷諾氏現(xiàn)象、過敏性皮炎或皮疹、低鈉血癥、睪丸痛。多數(shù)不良反應(yīng)較輕微，并且通常在前幾周治療后消失。
【禁忌】下列情況應(yīng)禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女；對本品過敏或?qū)ζ涑煞葸^敏；肝、腎功能不全患者；有驚厥史者，如癲癇患者；眼壓升高（青光眼）患者；前列腺增生引起的排尿困難者；血壓過低（低血壓）或正在服用降壓藥的患者；心臟病患者，如近期發(fā)生心血管意外事件的患者；曾有過躁狂發(fā)作的患者。
【注意事項】
1.本品停用7天以內(nèi)不宜使用單胺氧化酶抑制藥（MAOI）。2.停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。3.服用本品后不會立即減輕癥狀，通常癥狀的改善會在服藥后幾周內(nèi)出現(xiàn)，因此，即使服藥后沒有立即出現(xiàn)病情好轉(zhuǎn)也不應(yīng)停藥，直到服藥幾個月后醫(yī)生建議停藥為止；已有少量患者停用本品后出現(xiàn)戒斷癥狀的報告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心（感覺不適）。4.堅持每天服藥是十分必要的，但如果錯過一次服藥，可在下一個用藥時間繼續(xù)服用下一個劑量即可。5.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用，不應(yīng)擅自提供給其他抑郁癥病人；若有任何不良反應(yīng)加重或出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)立即告知醫(yī)生。6.服用本品可能出現(xiàn)自殘或自殺的想法；臨床試驗資料顯示，在使用抗抑郁藥物治療精神疾病時,小于25歲的成年人出現(xiàn)自殺行為的風(fēng)險更高；如果出現(xiàn)自殘或自殺的想法，請立即就醫(yī)。建議患者家屬和看護者必須密切觀察所有年齡患者進(jìn)行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，并與醫(yī)生進(jìn)行溝通。通常不應(yīng)用于小于18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用于老年患者。7.服用本品時不應(yīng)開車或操作機械，除非確認(rèn)這些操作是安全的。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品尚無用于孕婦的臨床資料。動物生殖毒性試驗研究表明，本品對大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產(chǎn)期用藥會使子代存活率下降。本品會少量分泌到乳汁。對嬰兒存在潛在影響的風(fēng)險。因此孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】本品禁用于小于18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時，發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意（主要是攻擊性、對抗性的行為和憤怒）。目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認(rèn)知和行為發(fā)育影響的長期安全性資料。
【老人用藥】老年患者對本品有較大的個體差異，體內(nèi)含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用于老年患者。
【藥物相互作用】
本品主要經(jīng)CYP3A4同工酶代謝，能減少CYP3A4活性的藥物，如抗真菌劑酮康唑、氟康唑可能增加本品的血藥濃度。本品與下列藥物可能有相互作用：唑類抗真菌劑，如氟康唑、酮康唑；抗生素，如紅霉素；用于治療偏頭痛或帕金森氏癥的麥角衍生物；單胺氧化酶抑制劑，如嗎氯貝胺、苯乙肼；三環(huán)類抗抑郁劑，如丙咪嗪；吩噻嗪類抗精神病藥，如氯丙嗪；奈法唑酮；選擇性5-羥色胺重吸收抑制劑，如氟伏沙明；鋰；去鉀利尿劑，如噻嗪類；抗心律失常藥，如普萘洛爾、阿普洛爾、氟卡尼；免疫抑制劑，如環(huán)胞菌素；降壓藥以及美沙酮、利多卡因等藥物。
【藥物過量】服用本品不應(yīng)過量，過量服用可能出現(xiàn)低血壓、焦慮、高血壓等癥狀；如過量服用，請立即就醫(yī)。本品尚無特殊解救藥，一旦出現(xiàn)過量服藥，應(yīng)按照藥物過量的一般處理原則進(jìn)行治療。
【藥理】甲磺酸瑞波西汀為選擇性去甲腎上腺素（NE）重攝取抑制劑,通過對NE再攝取的選擇性阻滯，提高中樞內(nèi)NE的活性，從而改善患者的情緒。臨床用于治療抑郁癥。對5-羥色胺、多巴胺重吸收位點沒有親和力，對毒蕈堿、組胺或腎上腺素受體幾無親和力。
【毒理】生殖毒性：大鼠口服本品100mg/kg/天，其生育力和分娩未見明顯影響。本品大鼠和家兔給藥未產(chǎn)生致畸作用，但大鼠圍產(chǎn)期給藥使仔代存活率下降。動物研究顯示，瑞波西汀可透過胎盤，并在乳汁中分泌。遺傳毒性：本品Ames試驗、小鼠微核試驗及中國倉鼠染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02652008
【藥代動力學(xué)】
口服吸收迅速，2小時即達(dá)到最高血漿濃度，若同時進(jìn)食，會使達(dá)峰時間延遲2～3小時，但生物利用度不受影響。重復(fù)給藥未見藥物及其代謝物的蓄積。本品口服后以原藥形式存在于血漿中，大部分（76%）由尿液排出，半衰期13小時左右，血漿蛋白結(jié)合率約為97%，絕對生物利用度為94%。對不同年齡組的研究發(fā)現(xiàn)，老年受試者對該藥有較大的個體差異，體內(nèi)含量增加，這表明如果老年患者使用本品需降低劑量。一些腎功能不全患者的血漿清除率也會下降，并隨腎損傷程度而加劇。然而酒精性肝病時的肝損傷似乎對本品的藥物代謝動力學(xué)沒有影響。
【ATC分類】N06A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD003454
【貯藏】密封保存。
