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甲磺酸雙氫麥角毒堿片
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【藥品名稱】
通用名稱：甲磺酸雙氫麥角毒堿片
英文名稱：Hydergine(Co-DergocrineMesylateTablets)
商品名稱：喜得鎮(zhèn)
【成份】甲磺酸雙氫麥角毒堿
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
主要用于改善與老年化有關的精神退化的癥狀和體征。急慢性腦血管病后遺的功能、智力減退的癥狀。輕中度血管性癡呆。血管性頭痛。
【功能主治】主要用于改善與老年化有關的精神退化的癥狀和體征。急慢性腦血管病后遺的功能、智力減退的癥狀。輕中度血管性癡呆。血管性頭痛。
【規(guī)格】1mg
【包裝】鋁塑包裝，10片×3板/盒；10片×5板/盒
【用法用量】
口服。一次1-2mg(1-2片)，一日3-6mg(3-6片)；飯前服，療程遵醫(yī)囑。
【不良反應】
表1中按發(fā)生頻率列出該藥的不良反應，利用下列慣例，最常發(fā)生的列在第一位：非常常見(≥1/10)；常見(≥1/100,1/10)；不常見(≥1/1,000,1/100)；罕見(≥1/10,000,1/1,000)；非常罕見(1/10,000)，包括個案報道。
【禁忌】對本品任何成份過敏者禁用。嚴重心臟病患者，特別是伴有心動過緩者應禁用。冠心病(心絞痛、無癥狀性心肌缺血等)禁用。血管疾病患者(有腦血管病史，雷諾氏現(xiàn)象)、顳動脈炎患者禁用。嚴重肝功能損害患者和膿毒癥患者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
注意不要與多巴胺類藥物聯(lián)合應用。嚴重腎衰患者、輕度肝功能損害患者及嚴重心動過緩患者應慎用。中度到重度肝功能不全患者使用時應該進行適當監(jiān)測，可以考慮使用更低的起始劑量，可能需要更低的維持劑量。本品不應與一些特定的細胞色素P450抑制劑合用。喜得鎮(zhèn)片含有乳糖，因而不推薦用于患有半乳糖不耐受、或乳糖酶缺乏癥、或葡萄糖-半乳糖吸收不良的極少數(shù)遺傳病患者。對駕車和使用機器能力的影響喜得鎮(zhèn)可引起頭暈，因而當要駕車或操縱機器時應引起注意。服藥后感到頭暈的患者不應駕車或操縱機器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期在動物，甲磺酸二氫麥角堿和9-10二氫麥角堿干擾胚胎或胎兒發(fā)育的作用很小，這與其和不飽和麥角堿相比血管收縮效應降低有關。關于妊娠期婦女使用甲磺酸二氫麥角堿的資料非常有限。然而，已經(jīng)有胎兒畸形的個案報道，因此喜得鎮(zhèn)不應在妊娠期使用。哺乳期甲磺酸二氫麥角堿是否能夠進入母乳尚不明確，但既然其它麥角堿能夠進入母乳，甲磺酸二氫麥角堿可能也如此。甲磺酸二氫麥角堿具有多巴胺激動劑特性，且雙氫麥角堿（組份之一）已顯示出抑制泌乳的作用，因此喜得鎮(zhèn)不應用于哺乳期婦女。
【兒童用藥】尚無可靠參考文獻。
【老人用藥】見[藥代動力學]項下相關內(nèi)容。
【藥物過量】僅有少數(shù)喜得鎮(zhèn)藥物過量的報道。大部分病例都沒有癥狀，或有非特異性的不嚴重的癥狀。有藥物使用過量時產(chǎn)生幻覺的個案報道。當出現(xiàn)藥物過量時，推薦給予活性炭，同時對癥治療。
【藥理】動物實驗表明，甲磺酸二氫麥角堿可作用于腦部神經(jīng)傳遞過程，刺激多巴胺和5-羥色胺受體，阻斷α-腎上腺素受體。它能夠改善受損害的腦代謝功能，并縮短腦循環(huán)時間，此效應反映在腦的電活性的改變，在腦電圖（EEG）的功率譜上有顯著變化。此種對大腦的有益效應已經(jīng)在人體實驗研究中得到證實。還發(fā)現(xiàn)喜得鎮(zhèn)能夠縮短大腦循環(huán)時間。臨床對照研究表明，甲磺酸二氫麥角堿可以改善許多精神活動衰退的癥狀，尤其是與年齡有關的自理、社交行為、情感狀態(tài)及智能方面的癥狀。甲磺酸二氫麥角堿有穩(wěn)定腦血管張力的作用，這就是甲磺酸二氫麥角堿對偏頭痛有預防作用的原因。喜得鎮(zhèn)在外周血管疾病中和對與動脈高血壓有關的主觀癥狀的有益效應歸根于其對前毛細血管括約肌的擴張效應以及其對alpha腎上腺素能受體的阻斷活性。臨床前安全資料喜得鎮(zhèn)的臨床前資料揭示，基于傳統(tǒng)安全藥理學研究、單次和重復給藥毒性、遺傳毒性、誘變性、致癌潛能、生殖毒性或局部耐受性等研究，該藥對人體沒有特殊危害。臨床前研究中觀察到的效應僅見于應用超過最大人體暴露劑量時，這種劑量在臨床應用中幾乎不存在。臨床前研究中僅在高劑量時觀察到了不良反應。這歸結于喜得鎮(zhèn)的藥效學活性或試驗動物的種屬
【執(zhí)行標準】中華人民共和國衛(wèi)生部部頒標準WS1-(X-075)-94Z
【藥代動力學】
吸收口服甲磺酸二氫麥角堿后，吸收量達25%，在0.5～1.5小時之后達到最大血漿濃度。由于首過效應，口服給藥的生物利用度在5%到12%之間。分布因存在首過效應，其生物利用度在5～12%之間，分布容積為1100L（約16L/kg），血漿蛋白結合率為81%。生物轉化體外實驗表明CYP3A4是負責甲磺酸二氫麥角堿的麥角肽成份代謝的主要細胞色素P450同功酶。代謝/消除消除為雙相：即1.5～2.5小時的短半衰期（α-相）和13～15小時的長半衰期（β-相）。活性成分主要隨膽汁經(jīng)糞便排泄。只有2%的原型藥從尿中排泄。總清除率約為1800ml/min。老年患者/腎衰患者老年患者的血漿藥物濃度稍高于年輕患者（健康老年受試者中的總體血漿清除率與年輕成人相比降低大約30%，生物利用度增加2.5倍）。腎衰患者幾乎不需要減少劑量，因為僅有少量的藥物是通過腎臟消除的。
【ATC分類】C04A
【編碼】HD003380
【貯藏】避光，30℃以下保存。
