內(nèi)分泌系統(tǒng)藥相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
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甲巰咪唑軟膏
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【藥品名稱】
通用名稱：甲巰咪唑軟膏
英文名稱：ThiamazoleOintment
商品名稱：佳琪亞
【成份】甲巰咪唑
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的乳白色軟膏。
【適應(yīng)癥】
用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥。長期治療可使病情緩解，亦可用于甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀改善，以及不能進(jìn)行手術(shù)治療者。
【功能主治】用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥。長期治療可使病情緩解，亦可用于甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀改善，以及不能進(jìn)行手術(shù)治療者。
【規(guī)格】10g∶0.5g
【包裝】鋁管包裝，1支/盒。
【用法用量】
用法：用精密定量泵每次按壓擠出軟膏0.1g（含甲巰咪唑5mg），然后均勻涂敷于頸前甲狀腺表面皮膚（在喉結(jié)至胸骨上窩之間，甲狀腺明顯腫大者局部隆起部位）。用手指在涂敷局部輕輕揉擦3-5分鐘以使藥物進(jìn)入甲狀腺內(nèi)。本品的隨機(jī)雙盲臨床研究結(jié)果表明，口服甲巰咪唑片每日三次，每次10mg與局部涂抹本品每日三次每次10mg的臨床療效相似。因此，在口服甲巰咪唑片劑量固定于每日三次每次10mg的病人可改為本品每日三次，每次0.2g（含甲巰咪唑10mg）局部涂抹。本品為局部透皮給藥，除本說明書中推薦的用法用量外，本品其它劑量與口服制劑給藥的劑量相關(guān)性尚不明確，因此在做劑量調(diào)整時(shí)應(yīng)換用口服制劑。
【不良反應(yīng)】
較多見的為給藥局部皮膚不良反應(yīng)，如瘙癢、灼熱、緊縮、脫屑、丘疹等，發(fā)生率約為19.4％，但局部不良反應(yīng)大多較輕微，一般可以耐受，無須處理或稍作處理，約在出現(xiàn)1～2周后自行消失。全身不良反應(yīng)明顯少于口服途徑給藥（20.3％），主要為肝功能異常和白細(xì)胞減少，發(fā)生率均為1.4％（1/72）�？诜o藥發(fā)生的其它全身性不良反應(yīng)未見發(fā)生。應(yīng)注意約有10％的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)病人在未進(jìn)行治療時(shí)，其白細(xì)胞數(shù)即偏低（白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于4000/mm3），這通常與粒細(xì)胞減少有關(guān)。
【禁忌】對本品高敏者以及局部皮膚有破損者禁用。
【注意事項(xiàng)】
為減少用藥期間局部不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)注意以下事項(xiàng)：保持頸部清爽；涂敷軟膏用力要輕；涂藥局部盡可能不用肥皂洗，如用，請用堿性較小的香皂；局部不良反應(yīng)若較重，可根據(jù)主治醫(yī)師指導(dǎo)，暫停用藥，并請皮膚科醫(yī)生治療。盡管全身不良反應(yīng)發(fā)生率不高，但仍建議定期檢查肝功能和血象，若出現(xiàn)嚴(yán)重全身不良反應(yīng)，請立即停藥并進(jìn)行對癥治療。肝功能異常和外周血白細(xì)胞數(shù)較低者，使用本品應(yīng)慎重。本品不可與其它外用涂抹劑在局部同時(shí)使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品為局部透皮給藥，全身性不良反應(yīng)少于口服途徑給藥。在孕婦使用時(shí)，藥物可通過胎盤屏障，對胎兒造成不良影響，因此，在孕婦使用本品前應(yīng)充分權(quán)衡利弊。在正確、合理地使用情況下，本品仍是治療懷孕婦女甲亢的一個有效藥物。隨著妊娠的延長，甲亢孕婦的病情可減輕，此時(shí)可減少藥物的劑量。部分孕婦在分娩前2～3周可停藥。甲巰咪唑可經(jīng)乳汁分泌，因缺乏相關(guān)的臨床資料，乳母應(yīng)禁用。
【兒童用藥】目前尚無本品在兒童患者的研究資料，因此兒童不推薦使用。
【老人用藥】見用法用量。
【藥物相互作用】
硫脲類抗甲狀腺藥物之間存在交叉過敏反應(yīng)；抗凝藥合用，可增強(qiáng)抗凝作用；高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重，使本品用量增加或用藥時(shí)間延長。與能減少粒細(xì)胞的藥物合用，可增加減少粒細(xì)胞的危險(xiǎn)性。
【藥物過量】目前缺乏本品藥物過量的臨床研究資料。
【藥理】甲巰咪唑通過抑制甲狀腺素激素的合成來治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥，甲巰咪唑并不阻斷甲狀腺中和血液循環(huán)中已有的甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的作用，也不影響口服或注射途徑給予的甲狀腺激素。
【毒理】致癌、致畸、對生育力的影響：在一項(xiàng)為期兩年的研究中，大鼠每天分別給予甲巰咪唑0.5、3和18mg/kg（以體表面積計(jì)算，分別相當(dāng)于成人最大維持量的15mg/天的0.3、2和12倍），兩個較高劑量組大鼠出現(xiàn)甲狀腺增生、腺瘤和癌變。這些結(jié)果的臨床意義尚不清楚。
【藥代動力學(xué)】
目前尚未進(jìn)行本品的人體藥代動力學(xué)研究。在大鼠進(jìn)行的灌服甲巰咪唑2mg/kg、甲狀腺局部涂抹甲巰咪唑軟膏1、2、4mg/kg體重、背部皮膚涂抹甲巰咪唑軟膏2mg/kg體重的藥代參數(shù)以及甲狀腺組織中的藥物濃度如下：點(diǎn)擊放大從動物藥代結(jié)果顯示：口服甲巰咪唑后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間較局部用藥快，Cmax和AUC高于相同劑量的局部用藥，但在甲狀腺組織中的藥物濃度沒有明顯差異。
【ATC分類】H03B
【編碼】HD003504
【貯藏】密閉、在涼暗處保存。
