相關(guān)產(chǎn)品信息
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甲硝唑膠囊
-
【藥品名稱】
通用名稱：甲硝唑膠囊
漢語拼音：Jiɑxiɑozuo Jiɑonɑnɡ
英文名稱：Metronidazole Capsules
【成份】本品主要成份為：甲硝唑。其化學(xué)名稱為：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。結(jié)構(gòu)式：分子式：C6H9N3O3分子量：171.16
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥】
用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、盆腔感染、婦科感染、骨和關(guān)節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、幽門螺桿菌相關(guān)胃炎或消化性潰瘍、牙周感染及加德納陰道炎等。也可作為某些污染或可能污染手術(shù)的預(yù)防用藥，如結(jié)腸直腸擇期手術(shù)等。還可用于治療腸道及腸外阿米巴�。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸腔阿米巴病等）、陰道滴蟲病、小袋蟲病、皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病等。
【功能主治】用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、盆腔感染、婦科感染、骨和關(guān)節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、幽門螺桿菌相關(guān)胃炎或消化性潰瘍、牙周感染及加德納陰道炎等。也可作為某些污染或可能污染手術(shù)的預(yù)防用藥，如結(jié)腸直腸擇期手術(shù)等。還可用于治療腸道及腸外阿米巴�。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸腔阿米巴病等）、陰道滴蟲病、小袋蟲病、皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病等。
【規(guī)格】0.2g
【用法用量】
口服。1．成人常用量（1）厭氧菌感染：一次0.5g，一日3次，療程7日或更長，一日最大劑量不得大于4g。（2）腸道感染：一次0.5g，一日3次。（3）抗生素相關(guān)腸炎：一次0.5g，一日3～4次。（4）幽門螺桿菌相關(guān)胃炎及消化性潰瘍：一次0.5g，一日3次，與其他抗生素合用，療程7～14日。（5）原蟲感染：①腸道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，療程7日；②腸道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，療程20日；③賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5～10日；④麥地那龍線蟲病，一次0.2g，療程7日；⑤小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日；⑥皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日，間隔10日后重復(fù)一療程；⑦滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7～10日。2．小兒常用量（1）厭氧菌感染：一日按體重20～50mg/kg口服。（2）阿米巴�。阂蝗瞻大w重35～50mg/kg，分3次口服，療程10日。（3）滴蟲病、小袋蟲病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲�。阂蝗瞻大w重15～25mg/kg，分3次口服，療程10日。
【不良反應(yīng)】
（1）本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。（2）其他常見的不良反應(yīng)有：①胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等；②可逆性粒細(xì)胞減少；③過敏反應(yīng),皮疹、蕁麻疹、瘙癢等；④中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯亂等；⑤其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)；
【禁忌】對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
（1）致癌、致突變作用：動物試驗(yàn)或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。（2）使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。（3）本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測定值降至零。（4）用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。（5）肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。（6）本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。（7）念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。（8）厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。（9）治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。（10）重復(fù)一個療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計數(shù)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗(yàn)顯示甲硝唑?qū)τ资缶咧掳┳饔�，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在療程結(jié)束后24~48小時方可重新哺乳。
【兒童用藥】兒童應(yīng)慎用并減量使用。
【老人用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。
【藥物相互作用】
（1）本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時間延長。（2）與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用，可加強(qiáng)本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。（3）與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期（t1/2?），應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。（4）本品可干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。（5）本品可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測定結(jié)果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。（6）與土霉素合用時，土霉素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。
【藥代動力學(xué)】
本品口服吸收良好，生物利用度80%以上�？诜�0.25g、0.5g和2g后的血藥峰濃度（Cmax）分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達(dá)峰時間（Tmax）為1～2小時。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達(dá)到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期（T1/2?）為7～8小時，60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物（25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物）。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。
【ATC分類】J01X;P01A
【編碼】HD003517
【貯藏】遮光，密封保存。
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