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甲硝唑維B6片
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【藥品名稱】
通用名稱:甲硝唑維B6片
英文名稱:MetronidazoleandVitaminB6Tablets
商品名稱:甲硝唑維B6片
【成份】本品為復(fù)方制劑,其組份為每片含甲硝唑0.20g,維生素B60.02g。
【性狀】本品為類白色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。
【適應(yīng)癥】
用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡、脂溢性皮炎。
【功能主治】用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡、脂溢性皮炎。
【包裝】12片×2板/盒
【用法用量】
口服,每次1~2片,每日3次,療程7日或更長。
【不良反應(yīng)】
胃腸道反應(yīng),如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等;可逆性粒細胞減少;過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹等;中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、共濟失調(diào)和精神錯亂等;局部反應(yīng)如血栓性靜脈炎等;其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、尿色發(fā)黑,可能為本品代謝物所致,似無臨床意義。
【禁忌】對本品或吡咯類藥物有過敏史者禁用。有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三脂、己糖激酶等的檢驗結(jié)果,使其測定值降至零;用藥期間不應(yīng)飲含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng),患者出現(xiàn)腹部痙摩、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應(yīng)予減量,并作血藥濃度監(jiān)測。需氧菌和厭氧菌混合感染必須與其他抗菌素聯(lián)用。本品不宜治療全身性重癥感染尤其在急性期不能達有效治療濃度。如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤,迅速進入胎兒循環(huán)。本品尚可分泌入乳汁,動物實驗顯示本品對幼鼠具致癌作用,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童慎用。
【老人用藥】老年人由于肝功能減退,應(yīng)用本品時藥動學(xué)有所改變,需監(jiān)測血藥濃度?诜咳兆畲髣┝坎豢沙^20片。
【藥物相互作用】
本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。同時應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。同時應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果來調(diào)整劑量。本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品
【藥理】甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用?咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度,此外,對阿米巴原蟲和滴蟲有較強的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。
【毒理】本品的硝基還原成一種細胞毒,從而作用于細菌的DNA代謝過程,促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。維生素B6可減輕甲硝唑的不良反應(yīng)。
【藥代動力學(xué)】
甲硝唑口服吸收良好,生物利用度80%以上?诜250mg、500mg和2g1~2小時后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L,達峰時間(tmax)為1~2小時。廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度與同期血藥濃度相近,并都能達到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)為7~8小時,60%~80%經(jīng)腎排泄,其中20%為原形,其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物,14%為其他代謝結(jié)合物)。10%隨糞便排泄,14%從皮膚排泄。
【ATC分類】D06B
【編碼】HF002152
【貯藏】遮光,密封保存。