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膠體磷[32P]酸鉻注射液
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):膠體磷[32P]酸鉻注射液
英文名稱(chēng):ColloidalChromiumPhosphate[32P]Injection
商品名稱(chēng):膠體磷[32P]酸鉻注射液
【成份】磷[32P]酸鉻
【性狀】本品為綠色的膠體溶液。
【適應(yīng)癥】
用于控制癌性胸腹水和某些惡性腫瘤的輔助治療。
【功能主治】用于控制癌性胸腹水和某些惡性腫瘤的輔助治療。
【規(guī)格】370MBq
【包裝】密封在管制抗生素瓶?jī)?nèi),每個(gè)鉛罐屏蔽保存1瓶,裝入運(yùn)輸用容器內(nèi)。
【用法用量】
腹腔內(nèi)注射,一次296-444MBq(8-12mCi),用氯化鈉注射液稀釋后注入,注射后24小時(shí)內(nèi)必須經(jīng)常變動(dòng)體位,使放射性膠體在體腔內(nèi)分布均勻。胸腔內(nèi)注射,一次148-222MBq(4-6mCi),用氯化鈉注射液稀釋后注入,一般4-6周后可重復(fù)注射。膠體磷[32P]酸鉻一般不用于靜脈注射。
【不良反應(yīng)】
腔內(nèi)放射性膠體治療很少出現(xiàn)全身反應(yīng)。偶有乏力、頭暈或惡心等胃腸道反應(yīng),并發(fā)癥有白細(xì)胞減少,誤入腸道和粘連包裹腔時(shí)可引起放射性腸炎或局限性放射性炎癥。
【禁忌】癌腫晚期極度惡病質(zhì)者;胸腹腔術(shù)后已有一定時(shí)間,形成局限性粘連或包裹性積液者;傷口滲液或因引流無(wú)法暫時(shí)關(guān)閉體腔者;白細(xì)胞、血小板明顯下降,肝腎功能極度不良者。
【注意事項(xiàng)】
本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。治療前應(yīng)檢查:血常規(guī)、血小板、肝腎功能;按膠體磷[32P]酸鉻注射途徑預(yù)先用99mTc膠體顯像,以確定有無(wú)腹腔內(nèi)粘連。盡量減少腔內(nèi)積液,以免使注入的放射性膠體被稀釋?zhuān)送,治療后短期?nèi)不要抽液。如誤注入血管內(nèi),可使肝、脾及骨髓受到有害的照射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】禁用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥理】本品為顆粒極細(xì)的磷[32P]酸鉻膠體,屬惰性物質(zhì),本身無(wú)藥理作用。注入體內(nèi)后不溶解于體液,因而不被吸收,大部分停留在注射部位,或均勻地附著在體腔內(nèi)壁和腫瘤組織表面,或被腫瘤近旁淋巴管及淋巴結(jié)中的網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬細(xì)胞所吞噬,使放射性膠體較多地濃聚在腫瘤病灶中及附近。32P放出的純?chǔ)律渚能量較高,可對(duì)滲出液內(nèi)的游離癌細(xì)胞和散播在漿膜表面的腫瘤結(jié)節(jié)進(jìn)行照射,直接殺死癌細(xì)胞,也能直接破壞漿膜表面粟粒樣轉(zhuǎn)移灶使其趨向纖維化,還可促使內(nèi)皮下層纖維化,局部血管和淋巴管閉塞,以及漿膜臟層和壁層粘合而使?jié)B出液減少。但對(duì)鄰近器官無(wú)明顯影響。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
膠體磷[32P]酸鉻注入體腔后不被吸收,最初1小時(shí)內(nèi)基本滯留在體腔內(nèi),以后由于吞噬細(xì)胞吞噬及流入淋巴管和血液而迅速下降,至24小時(shí)時(shí),停留在體腔內(nèi)者僅10%左右,大多數(shù)聚集在肝、脾內(nèi),尿中排出。
【ATC分類(lèi)】V10A
【編碼】HD003579
【貯藏】置適宜的屏蔽容器內(nèi),于冷處密閉保存。容器表面輻射水平應(yīng)符合規(guī)定。