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酒石酸唑吡坦片
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：酒石酸唑吡坦片
英文名稱(chēng)：ZolpidemTartrateTablets
商品名稱(chēng)：君樂(lè)寧
【成份】唑吡坦 化學(xué)名稱(chēng)為：雙[N,N-二甲基-2-[6-甲基-2-（4-甲基苯基）咪唑并[1,2-a]吡啶-3基]-局酰胺]（2R,3R）-2，3-二羥丁二酸鹽分子式：C19H21N3O2分子量：765
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥】
用于失眠癥的短期治療。
【功能主治】用于失眠癥的短期治療。
【規(guī)格】100mg
【包裝】鋁塑包裝，10片/盒。
【用法用量】
臨睡前服用。65歲以下患者為1片，65歲以上患者和肝功能不全的患者為1/2片，每天劑量不超過(guò)10mg。療程一般不超過(guò)7～10天，如果服藥超過(guò)2～3周時(shí)，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行再評(píng)價(jià)。
【不良反應(yīng)】
服藥后少數(shù)患者可能產(chǎn)生以下不適癥狀：眩暈、嗜睡、惡心、嘔吐、頭痛、記憶減退、夜寢不安、腹瀉、摔倒、麻醉感覺(jué)和肌痛。有報(bào)道使用鎮(zhèn)靜/催眠藥時(shí)可發(fā)生一系列思維和行為的異常改變�？杀憩F(xiàn)抑制力減弱(如：與性格不符的攻擊性和外向性)，類(lèi)似于酒精和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑產(chǎn)生的作用。報(bào)道的其他行為改變包括古怪行為、興奮、幻覺(jué)和人格分裂。有報(bào)道抑郁癥患者服用鎮(zhèn)靜/催眠藥后抑郁加重。
【禁忌】以下患者禁用本品：18歲以下兒童；孕婦；哺乳期婦女。
【注意事項(xiàng)】
失眠原因很多，僅在必要時(shí)才服用本品治療，但不宜長(zhǎng)期服用；本品起效快，因此服藥后應(yīng)立即睡覺(jué)；服藥期間應(yīng)禁酒；本品有中樞抑制作用，服藥后應(yīng)禁止從事駕駛、高空作業(yè)和機(jī)器操作等工作；肝功能不全、肺功能不全、重癥肌無(wú)力和抑郁癥患者慎用本品；服用安眠藥后，如果半夜起床，偶有可能會(huì)出現(xiàn)行動(dòng)遲緩或眩暈，應(yīng)該注意；目前尚不能排除發(fā)生藥物依賴(lài)性的可能，下列因素有助于依賴(lài)性的發(fā)生：療程，用量，與其它精神類(lèi)藥物合用，同時(shí)飲酒，或有其它藥物依賴(lài)史。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品對(duì)動(dòng)物無(wú)明顯致畸作用，但缺乏孕婦用藥的資料，故孕婦禁用。由于本品可在乳汁中少量分泌，不推薦哺乳期婦女服用本品。
【兒童用藥】目前尚無(wú)年齡低于18歲患者服用本品的安全性和有效性資料，不推薦此年齡段患者服用本品。
【老人用藥】在重復(fù)服用鎮(zhèn)靜/催眠藥或?qū)Υ祟?lèi)藥物異常敏感的老年或衰弱患者服藥后可能發(fā)生運(yùn)動(dòng)能力損傷或識(shí)別障礙，故此類(lèi)患者服用本品的推薦劑量為5mg，以減少可能發(fā)生的不良反應(yīng)，且在治療過(guò)程中需對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)測(cè)。
【藥物相互作用】
本品與丙米嗪聯(lián)用時(shí)除丙米嗪的峰濃度降低20%外無(wú)藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用，但可減少警醒。本品與氯丙嗪合用時(shí)也無(wú)藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用，但可減少警醒和影響精神運(yùn)動(dòng)的表現(xiàn)。服用本品時(shí)飲酒可影響精神運(yùn)動(dòng)的表現(xiàn)。健康志愿者單次口服本品與氟西汀時(shí)，兩藥的藥代學(xué)和藥效學(xué)均無(wú)顯著改變，多次口服本品與氟西汀時(shí)本品的半衰期升高17%。本品與舍曲林聯(lián)用時(shí)，本品的Cmax顯著升高43%，tmax顯著降低53%，本品對(duì)舍曲林和N-去甲舍曲林的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。本品與伊曲康唑合用后的AUC0—∞升高34%。利福平可以使本品的AUC降低73%、Cmax降低58%、t1/2降低36%，并能顯著降低本品的藥效。西咪替丁或雷尼替丁對(duì)本品的藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)無(wú)影響。本品不影響地高辛的藥動(dòng)學(xué)，也不影響華法林的凝血酶原時(shí)間。氟馬西尼可逆轉(zhuǎn)本品的鎮(zhèn)靜/催眠效應(yīng)，但不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)。為了避免發(fā)生幾種藥物間的相互作用，對(duì)于正在服用的藥物，特別是在服用抑制神經(jīng)中樞及含有酒精的藥物時(shí)，均應(yīng)告知醫(yī)生或藥劑師，及時(shí)調(diào)整用藥劑量。
【藥物過(guò)量】本品過(guò)量后可導(dǎo)致嗜睡、輕度昏迷等意識(shí)損傷，嚴(yán)重有可能致死�；颊咴诜庍^(guò)量后可采取洗胃、輸液等方法進(jìn)行治療。同時(shí)對(duì)患者的血壓、呼吸、心率等體征進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)出現(xiàn)的低血壓、中樞抑制進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委�。即使在患者出現(xiàn)興奮的情況下亦不得使用鎮(zhèn)靜藥。
【藥理】唑吡坦是與苯二氮?相關(guān)聯(lián)的咪唑吡啶類(lèi)催眠劑，研究表明有明顯的鎮(zhèn)靜作用，并具有輕微的抗焦慮，肌肉松馳和抗驚厥作用。上述作用是由于其能選擇性拮抗GABA-ω1受體，（BZ1）結(jié)合，人體研究表明唑吡坦能縮短睡眠潛伏期，減少夜間醒覺(jué)次數(shù)，增加總的睡眠時(shí)間，提高睡眠質(zhì)量，從腦電圖的結(jié)果上看其與苯二氮?類(lèi)作用不同，夜間的睡眠時(shí)間試驗(yàn)研究顯示唑吡坦能延遲睡眠的第II期和第III期及第IV期（深睡眠期）服用推薦劑量的唑吡坦，不影響REM睡眠總時(shí)間。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
吸收：口服唑吡坦生物利用度約為70%，最大血漿濃度達(dá)峰時(shí)間為0.5至3小時(shí)。分布：治療劑量下的唑吡坦藥代動(dòng)力學(xué)呈線性改變，血漿蛋白結(jié)合率約為92%，成人表觀分布容積為0.54±0.021/kg。排泄：唑吡坦肝臟代謝，主要在尿（約60%）和糞便（約40%）中排泄，其排泄物為非活性代謝物，其無(wú)肝酶誘導(dǎo)作用，平均血漿清除半衰期為2～4小時(shí)（范圍：從0.7至3.5小時(shí)）。老年患者肝清除降低，血漿峰值濃度增加的50%，半衰期略有延長(zhǎng)（平均3小時(shí)），但無(wú)臨床意義，分布溶積減少到3.4±0.05L/kg。腎功能不全：透析或非透析的患者腎清除率具有中度程度的降低，其他的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒(méi)有變化，唑吡坦無(wú)法通過(guò)血液透析清除。肝功能不全的患者：唑吡坦的生物利用度增加，其消除率輕微降低，消除半衰期增加（約為10小時(shí)）
【ATC分類(lèi)】N05C
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD003690
【貯藏】遮光、密閉保存。
